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Regulierung

Ob europäische Medical Device Regulation (MDR) oder andere internationale Regulierungen. Für die Medizintechnikbranche ist es wichtig, die neuesten Entwicklungen bei Regulierungen im Auge zu behalten.

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Caroline Schmidt-Lucke
Paolo Guerra
Iryna Ruda
Lennart Biermann
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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (51)

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BAYOOSOFT GmbH

4. Mai 2026

Medizintechnik-Regulierung neu gedacht: Struktur statt Komplexität mit DIN SPEC 91509

Wie ein standardisiertes Datenmodell die Medizintechnik-Regulierung neu denkt und effizientere, transparentere sowie skalierbare Compliance-Prozesse ermöglicht.

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Solectrix GmbH

28. April 2026

Ihr Partner für den gesamten Entwicklungszyklus

Wir begleiten Sie in jeder Phase und stellen sicher, dass regulatorische, normative und qualitative Aspekte von Anfang an integraler Bestandteil Ihres Projekts sind.

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Metecon GmbH

27. April 2026

Regulatorische Resilienz: Warum MedTech-Unternehmen heute anders denken müssen

Viele MedTech‑Unternehmen erfüllen die Anforderungen, aber ihre Strukturen halten der Realität oft nur knapp stand. Dieser Beitrag zeigt, warum Resilienz kein „Nice to have“ mehr ist, sondern Voraussetzung für verlässliche Entscheidungen und stabile Abläufe.

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22. April 2026

Sichere Entwicklung von Medizintechnik: Safety, Security & MDR-Konformität

Erfahren Sie, wie Sie die Herausforderungen der MDR meistern und sicherheitskritische Medizintechnik effizient entwickeln. Von Safety & Security bis Usability Engineering.

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22. April 2026

Easy13485 Makerspace – ISO 13485 und MDR in einem System, das MedTech-Startups wirklich trägt

MedTech-Gründer scheitern nicht an der Idee – sondern am fehlenden System. Easy13485 vereint ISO 13485, MDR, Schulungen und Audit-Support in einem. Compliance wird zum Wettbewerbsvorteil. Caire.ai & Coreway: CE-Zertifizierung in unter 5 Monaten.

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21. April 2026

Von der Idee zur CE – alle Regulatory-Leistungen aus einer Hand

Klinische Bewertung, Technische Dokumentation, externer QMB, Regulatory Affairs, Prozessberatung nach MDR – ipp. begleitet MedTech-Startups und Hersteller durch den gesamten Zertifizierungsprozess.

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QT9 Software Ltd

21. April 2026

EUDAMED 2026: Ist die Medizintechnik bereit für die volle MDR-Durchsetzung?

EUDAMED entwickelt sich rasch zu einer aktiven Regulierungsumgebung, die Lücken in der Compliance-Vorbereitung aufdeckt. Erfahren Sie, wie ein vernetztes eQMS wie QT9 dabei hilft, alle Anforderungen konsistent zusammenzuführen und die MDR-Vorgaben für 2026 sicher zu erfüllen.

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Ingenics AG

18. April 2026

Innovation und Regulation in der Medizinprodukteindustrie kosteneffizient in Einklang bringen

In der Medizintechnik ist die Balance zwischen Innovation und strenger Regulation entscheidend. Erfahren Sie, wie Sie durch optimierte Prozesse und strategische Beratung Kosten reduzieren und gleichzeitig die volle Compliance für Ihre Medizinprodukte sicherstellen.

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GBA Group MedTech Solutions

16. April 2026

Willkommen bei GBA Group MedTech Solutions

Ihr vertrauenswürdiger Partner für Analytik, Validierung und Compliance. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Medizinprodukte sicher und effizient auf den Markt zu bringen und regulatorische Anforderungen weltweit zu erfüllen.

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Lorit Consultancy

15. April 2026

Medizinprodukte sicher entwickeln

Stehen Sie vor Herausforderungen bei Sicherheitsstandards, Softwareprozessen oder Cybersecurity? Unsere praxisnahen Trainings helfen Ihnen, Ihr Medizinprodukt erfolgreich zur Zulassung zu bringen.

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Vergangene Veranstaltungen (4)

6. Mai 2026 15:30 - 16:30 | Forum (3-520)
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Angemessene Informationssicherheit für Medizingeräte

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6. Mai 2026 14:00 - 15:00
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Freiticket für Usability & Human Factors MeetUp zu gewinnen

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5. Mai 2026 15:30 - 16:45 | Forum (3-520)
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Die Zukunft von KMU in der Medizintechnik in Deutschland: Hoffnung durch MDR-Reform?

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Logo BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V.
Christopher Kipp
Jan Birkholz
Paul Malinovski
Dr. Annette von der Groeben
Christina Urschidil
5. Mai 2026 12:30 - 12:50 | Exhibitor Forum (3-347)
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Die wunderbare Welt der Biokompatibilität – Neueste Entwicklungen und Herausforderungen

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Kristin Rödig

Anbieter (26)

Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

Fehraltorf, Schweiz

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JÜKE Systemtechnik GmbH

JÜKE ist erfahrener Dienstleister für Produktentwicklung, Auftragsfertigung und Regulatory Affairs für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Analytik, Bio- und Labortechnik sowie Photonik.

Altenberge, Deutschland

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FOBA Laser Marking + Engraving | ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH

FOBA Laser Marking + Engraving, Marke der ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH, ist einer der führenden Hersteller und Anbieter von innovativen Lasermarkierlösungen.

Selmsdorf, Deutschland

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MedtecLIVE

Die MedtecLIVE ist die zentrale Leitmesse in Europa für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik

Nürnberg, Deutschland

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MedicalMountains GmbH

MedicalMountains ist Ihre Plattform für Dialog und Unterstützung. Wir kümmern uns um alle Akteure der Medizintechnik-Branche.

Tuttlingen, Deutschland

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KUMAVISION AG

ERP. CRM. DMS. Cloud. KUMAVISION AG ist der Spezialist für Branchensoftware zur Digitalisierung von Medizintechnik-Unternehmen. Mit medtec365, basierend auf Microsoft Dynamics 365, bieten wir das leistungsfähigste System im deutschsprachigen Markt, serienmäßig inkl. QS/QM und MDR-Unterstützung.

Markdorf, Deutschland

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TÜV Rheinland AG

TÜV Rheinland steht für Sicherheit und Qualität in fast allen Wirtschafts- und Lebensbereichen.

Köln, Deutschland

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Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Hohenstein ist ein durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiertes Prüflabor für biologische, chemische und physikalische Prüfungen an Medizinprodukten. Außerdem bieten wir Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten nach GLP-Standard an.

Bönnigheim, Deutschland

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BAYOOSOFT GmbH

Auf das Wesentliche konzentrieren und damit die Produktivität steigern. Ihre Management Prozesse in hoch regulierten Bereichen und kritischen Infrastrukturen vereinfachen, delegieren & automatisieren.

Darmstadt, Deutschland

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