Die wunderbare Welt der Biokompatibilität – Neueste Entwicklungen und Herausforderungen
Dieser Vortrag gibt einen praxisnahen Überblick über die wichtigsten Neuerungen der überarbeiteten Norm ISO 10993‑1 und deren Auswirkungen auf die biologische Bewertung von Medizinprodukten.
Im Mittelpunkt stehen die neue Kategorisierung von Medizinprodukten sowie der gestärkte, lebenszyklusbasierte Risikomanagementansatz. Die Teilnehmenden erhalten einen kompakten und dennoch umfassenden Einblick darin, wie diese Norm den Risikomanagementprozess, die Prüfanforderungen und die regulatorischen Erwartungen im täglichen Arbeitsumfeld beeinflussen.
Sprechende (1)
Kristin Rödig
Consultant / Deputy Head of Consulting, Eurofins BioPharma Consulting Services Munich GmbH
