Hohenstein ist ein durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiertes Prüflabor für biologische, chemische und physikalische Prüfungen an Medizinprodukten. Außerdem bieten wir Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten nach GLP-Standard an.
Noch keine zugehörigen Beiträge veröffentlicht
Hohenstein ist ein durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiertes Prüflabor für biologische, chemische und physikalische Prüfungen an Medizinprodukten.
Medizinprodukte müssen produktspezifische Leistungsanforderungen erfüllen und auf ihre Biokompatibilität geprüft werden. Dies gilt sowohl für Neuzulassungen als auch bei Änderungen an Produkten auf dem Markt. Wir erbringen für Sie den neutralen Beleg für die Wirksamkeit und Sicherheit Ihres Produkts.
Außerdem bieten wir Sicherheitsprüfungen an Medizinprodukten nach GLP-Standard an. Unsere Prüfungen bilden die Grundlage für die erforderlichen Nachweise, die Sie für Ihre technische Dokumentation benötigen. Dies ist Voraussetzung dafür, dass Ihr Medizinprodukt konform zur europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) ist und Sie es somit in Europa in Verkehr bringen dürfen. Mit GLP-konformen Prüfungen erfüllen Sie regulatorische Voraussetzungen für internationale Märkte. Wir kombinieren höchste technische Standards mit persönlichem Service: Ob Prüfstrategie, individuelle Fragestellung oder kurze Bearbeitungszeiten – bei uns stehen Ihre Anforderungen im Mittelpunkt.
