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Regulierung

Ob europäische Medical Device Regulation (MDR) oder andere internationale Regulierungen. Für die Medizintechnikbranche ist es wichtig, die neuesten Entwicklungen bei Regulierungen im Auge zu behalten.

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Inés Jakob
Nataliya Noreika
Regina Preysing
Markus Selent
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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (43)

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30. Juli 2025

Vertrauen in medizinische KI: Neue europäische Vorschriften verändern die Gesundheitsinnovation

Mit einer Frist bis August 2027 müssen Hersteller komplexe Zertifizierungen und Sicherheitsprotokolle bewältigen, um den Marktzugang aufrechtzuerhalten. Erfahren Sie, wie sich diese neuen Vorschriften auf KI-gestützte Medizinprodukte auswirken und die Zukunft der Gesundheitsinnovation neugestalten.
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15. Mai 2025

Vom Ballast zum Durchbruch: Wie Qualitätsmanagement zum Wettbewerbsvorteil wird

Entdecken Sie praxisnahe Strategien, wie Compliance-Anforderungen in Geschäftschancen umgewandelt werden können – von der systematischen Analyse der Kundenbedürfnisse bis hin zur KI-gestützten Prozessoptimierung.
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16. April 2025

KI im Gesundheitswesen: Innovation und Sicherheit im Einklang mit neuen Regulierungen

Durch den neuen EU AI-Act wird Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen stärker reguliert, was Organisationen vor die komplexe Herausforderung stellt, Innovation mit den regulatorischen Anforderungen in Einklang zu bringen.
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27. März 2025

Brückenschlag: Wie Industrie-Klinik-Plattformen die Entwicklung von Medizinprodukten neu gestalten

Die Medizinprodukteindustrie steht vor beispiellosen Herausforderungen. Erfahren Sie, wie innovative Industrie-Klinik-Plattformen die Entwicklung von Medizinprodukten neugestalten, strukturierte Zusammenarbeit ermöglichen und trotz regulatorischer Hürden die Innovationsdynamik aufrechterhalten.
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17. Februar 2025

Das 1x1 des Product Lifecycle Reportings unter der MDR – So bleiben Sie immer auf Kurs!

Die Anforderungen der MDR an die Dokumentation von Medizinprodukten sind komplex. Doch mit der richtigen Strategie ist es kein Hexenwerk, alle Phasen - von der klinischen Bewertung bis zum Post-Market Surveillance - effizient umzusetzen.
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27. Januar 2025

Die perfekte Kombination: RIM-System und Regulatory-Expertise

Ein RIM-System einführen? Auch die beste Software reicht allein nicht aus. Setzen Sie auf die perfekte Kombination aus System und menschlicher Expertise.
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be-on-quality GmbH

24. Januar 2025

You Develop Medical Devices - We Handle The Rest

Unsere Geschäftsbereiche - Kompetenz für den Erfolg Ihrer Medizinprodukte In einer sich ständig verändernden und stark regulierten Branche bietet unser Expertenteam maßgeschneiderte Lösungen, um Ihre Medizinprodukte sicher und effizient auf den Markt zu bringen. Unsere Dienstleistungen umfassen:
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6. Dezember 2024

Hygienische Lasermarkierung von Silikonelastomeren

Medizinprodukte wie Kanülen und Insulinpumpen benötigen eine präzise und hygienische Kennzeichnung, an die hohe Anforderungen gestellt werden. Der UV-Laserbeschrifter bietet eine innovative Lösung für kontrastreiche Markierungen auf hochsensiblen Produkten.
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ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH

13. September 2024

Black Marking: Edelstahl-Instrumente kennzeichnen

Bei der Kennzeichnung von Edelstahl-Instrumenten und -Implantaten müssen Hersteller einiges beachten. Erfahren Sie in diesem Beitrag, mehr über die Herausforderungen und wie diese mit Ultrakurzpulslasern gelöst werden.
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seleon GmbH

11. September 2024

EMV-Compliance: Ein Muss für moderne Unternehmen

In der Medizintechnik ist die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) entscheidend für die Sicherheit und Zuverlässigkeit von Geräten. Wie seleon GmbH EMV-Compliance gewährleistet und welche Standards dabei eine Rolle spielen, erfahren Sie in diesem Beitrag!

Anbieter (26)

Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

Fehraltorf, Schweiz

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JÜKE Systemtechnik GmbH

JÜKE ist erfahrener Dienstleister für Produktentwicklung, Auftragsfertigung und Regulatory Affairs für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Analytik, Bio- und Labortechnik sowie Photonik.

Altenberge, Deutschland

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ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH

FOBA Laser Marking + Engraving, Marke der ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH, ist einer der führenden Hersteller und Anbieter von innovativen Lasermarkierlösungen.

Selmsdorf, Deutschland

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seleon GmbH

Die seleon GmbH ist seit 27 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion.

Heilbronn, Deutschland

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MedtecLIVE

Die MedtecLIVE ist die zentrale Leitmesse in Europa für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik

Nürnberg, Deutschland

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Corscience GmbH & Co. KG

Defibrillationslösungen. Schneller. Corscience ist der herstellerunabhängige Partner für Defibrillation und Monitoring. Wir bieten Engineering- und Beratungsleistungen sowie etablierte und anpassbare Lösungen. Damit unterstützen wir Sie dabei, Ihre Lösungen schneller auf den Markt zu bringen.

Erlangen, Deutschland

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MedicalMountains GmbH

MedicalMountains ist Ihre Plattform für Dialog und Unterstützung. Wir kümmern uns um alle Akteure der Medizintechnik-Branche.

Tuttlingen, Deutschland

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Logo KUMAVISION AG

KUMAVISION AG

ERP. CRM. DMS. Cloud. KUMAVISION AG ist der Spezialist für Branchensoftware zur Digitalisierung von Medizintechnik-Unternehmen. Mit medtec365, basierend auf Microsoft Dynamics 365, bieten wir das leistungsfähigste System im deutschsprachigen Markt, serienmäßig inkl. QS/QM und MDR-Unterstützung.

Markdorf, Deutschland

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Logo Beutter Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG

Beutter Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG

Seit 1909 hat BEUTTER Erfahrung in der Herstellung feinmechanischer Teile und Baugruppen. Unser Know-how liegt in der Dreh-/Fräsbearbeitung, der Schleifbearbeitung und dem Honen eng tolerierte Komponenten und Bauteile aus schwer zerspanbaren Materialien.

Rosenfeld, Deutschland

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