Regulierung
Ob europäische Medical Device Regulation (MDR) oder andere internationale Regulierungen. Für die Medizintechnikbranche ist es wichtig, die neuesten Entwicklungen bei Regulierungen im Auge zu behalten.
Dass am 27.5.2024 schlussendlich die Medizinproduktknappheit droht, scheint abgewendet. Die EU verlängert die Fristen zur Einführung der Medical Device Regulation (MDR). Dennoch: Die Umsetzung der MDR läuft seit ihrem Inkrafttreten schleppend, die europäischen Regulierungen aus MDR und IVDR bieten seit ihrer Einführung viel Diskussionsstoff.
Dabei dürfen Hersteller, die exportieren wollen, allerdings auch die Regulierungen der US-amerikanischen FDA oder der japanischen Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) nicht aus den Augen lassen. Immerhin gelten Asien und Nordamerika als Wachstumsmärkte in der Medizintechnik.
Dabei dürfen Hersteller, die exportieren wollen, allerdings auch die Regulierungen der US-amerikanischen FDA oder der japanischen Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) nicht aus den Augen lassen. Immerhin gelten Asien und Nordamerika als Wachstumsmärkte in der Medizintechnik.
