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31. März - 2. April 2020 // Nürnberg, Germany

Dieses Programm bieten MedtecLIVE und MedTech Summit 2019.

Bewertung der Biokompatibilität und Sterilisationsvalidierung in einem herausfordernden regulatorischen Umfeld

Bewertung der Biokompatibilität und Sterilisationsvalidierung in einem herausfordernden regulatorischen Umfeld

In Kooperation mit

Sterigenics Nelson Labs NV

Kontakt

Katrien Salens

+32 16 40 04 84

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Die Medizinproduktehersteller, die fast täglich mit Updates über sich ändernde regulatorische Anforderungen wie den neuen europäischen MDR und die aktualisierte ISO 10993 versorgt werden, riskieren, eine klare Perspektive und ein Verständnis für die Auswirkungen dieser neuen Vorschriften zu verlieren und sicherzustellen, dass sie bereit sind, diese zu erfüllen.

Dieses eintägige Seminar wird den Herstellern helfen, die Bandbreite der Auswirkungen des EU-MDR zu verstehen und praktische Anleitungen geben, wie sie von der Gap-Analyse bis zu einem endgültigen Bereitschaftsplan vorgehen können. Dabei führen Sie unsere Experten durch das gesamte Leistungsspektrum zur Erfüllung der Anforderungen der ISO 10993, einschließlich chemischer Charakterisierung, Biokompatibilität und toxikologischer Bewertungen von Medizinprodukten.

Um den Kreis zu schließen, werden die Seminarteilnehmer auch den Unterricht des EO-Sterilisationsexperten Dr. Stefan Reisbacher von Sterigenics genießen. Bei sorgfältiger Vorbereitung ist ein erfolgreicher Übergang zur neuen Regulierungslandschaft möglich!

Sprecher: Thor Rollins, David Moreels, Stefan Reisbacher (Sterigenics) & Dr. Bassil Akra (TUV SUD).

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