seleon GmbH

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Kurzbeschreibung

Die seleon GmbH ist seit 26 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion.

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Beiträge (10)

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Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

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Dienstleistung

Medizintechnik in Perfektion

Der Produktionsbereich – als einer von drei Geschäftsbereichen der seleon GmbH – beschäftigt sich seit mehr als 20 Jahren mit der Montage und der Prüfung von überwiegend elektro-mechanischen Baugruppen und Geräten im Segment der aktiven Medizintechnik.

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Dienstleistung

Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.

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Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

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Markt & Branche

Die seleon GmbH wird Teil der aesco solutions Unternehmensgruppe

Investition in die Stärkung des MedTech CDMO Standorts Europa / Ausweitung des Service- und Technologieportfolios / Erfolgreicher Schritt in der Umsetzung der Buy-and-Build-Strategie.

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Dienstleistung

Medical Apps – Die seleon Marktstudie

Wie wichtig sind Medical Apps in der heutigen Zeit? Sollten sie eher Inhouse oder mit externen Entwicklungspartnern entwickelt werden und wer kümmert sich darum, dass die App up-to-date bleibt? Diese Fragen und noch mehr beantworten wir in der Marktstudie Medical Apps.

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Dienstleistung

Regulatory Blog der seleon GmbH

Die Zulassungen von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika unterliegen speziellen Regularien. Die heterogenen internationalen Verfahren und regulatorischen Anforderungen verändern sich kontinuierlich und werden immer umfangreicher. Wir informieren Sie laufend und stets aktuell.

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Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.

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Markt & Branche

Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI

Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR).

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Neuheit

Willkommen auf dem seleon TECH-BlOG

Der Ort, an dem Technologie zum Leben erweckt... Tauchen Sie mit uns ein in die faszinierende Welt der Innovationen und spannenden Entwicklungen in der Medizintechnik.

Produktangebot

  • D Auftragsentwicklung
  • D Studien
  • D Prozessentwicklung
  • I Softwareentwicklung
  • I Software
  • I Apps
  • I Betriebssysteme
  • I Gerätesoftware
  • P Sterilistation
  • P Auftragsfertigung
  • M Analysen
  • M Prüfgeräte
  • M Prüfsysteme
  • M Validierung
  • D Regulatory Affairs
  • D Dokumentation
  • D Beratung
  • D Patente & IP
  • D Cluster/Verbände/Interessensvertretung
  • D Qualitätssicherung und -kontrolle

Über uns

Seit 1998 entwickelt und produziert die seleon GmbH im Kundenauftrag komplexe medizintechnische Geräte, lässt diese zu und hat sich somit zu einem der führenden, international tätigen Anbieter von Dienstleistungen in der Medizintechnik entwickelt.

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