14.04.2023
Transformation
News
Traumaschraube als erstes bioresorbierbares Metallimplantat auf dem US-amerikanischen Markt zugelassen
Bioretec, aktiv auf dem Gebiet der bioresorbierbaren orthopädischen Implantate, hat die Marktzulassung für seine RemeOs™ Traumaschraube in den USA erhalten. Die Traumaschraube ist das erste und derzeit einzige bioresorbierbare Metallimplantat, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Die zugelassene Produktpalette und die Indikation stimmen mit der klinischen Studie überein, die am Knöchel durchgeführt wurde.
Bioresorbierbare Metalle vereinen die chirurgischen Techniken herkömmlicher Metallimplantate mit der patientenfreundlichen Pflege und den Vorteilen bioresorbierbarer Polymerimplantate der letzten Generation. "Die USA haben den weltweit größten Markt für orthopädische Implantate. Zum ersten Mal wird diesem Markt nun eine bioresorbierbare Alternative angeboten, die anstelle von Titan- und Stahlimplantaten verwendet werden kann", kommentiert Timo Lehtonen, CEO von Bioretec. "Wir sind zuversichtlich, dass die RemeOs™-Traumaschraube für einen großen Teil der Patienten die beste Option ist, sowohl im Hinblick auf die Versorgung und das klinische Ergebnis als auch unter gesundheitsökonomischen Gesichtspunkten, da sie eine zusätzliche Operation zur Entfernung überflüssig macht."
Bioretec wird die RemeOs™ Traumaschrauben in den USA in Zusammenarbeit mit mehreren Krankenhäusern und klinischen Fachleuten, die auf Knöchelfrakturen spezialisiert sind, einführen.
Bioretec wird die RemeOs™ Traumaschrauben in den USA in Zusammenarbeit mit mehreren Krankenhäusern und klinischen Fachleuten, die auf Knöchelfrakturen spezialisiert sind, einführen.
