MedtecLIVE

Beiträge zu 'Zertifizierung' (41)

mdc medical device certification GmbH

6. Mai 2024

Leistungsspektrum für die CE-Zertifizierung von Medizinprodukten

CE-Kennzeichnung Verordnung (EU) 2017/745 MDR: Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU-Medizinprodukteverordnung) ist das Medizinprodukterecht, das Hersteller einhalten müssen, um Medizinprodukte in der EU in Verkehr zu bringen.

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mdc medical device certification GmbH

7. Mai 2024

Markt & Branche

Leistungsspektrum für die CE-Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika

CE-Kennzeichnung Verordnung (EU) 2017/746 IVDR: Die Verordnung IVDR ist die gültige regulatorische Grundlage für In-Vitro-Diagnostika (IVD) auf dem europäischen Markt.

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Lesjöfors Springs & Pressings

16. Mai 2024

Markt & Branche

Die Lesjöfors-Gruppe in China erhält die ISO-Zertifizierung für die medizinische Industrie

Die Produktionsstätte der Lesjöfors-Gruppe in Changzhou, China, hat den Zertifizierungsprozess für ISO 13485 bestanden – die höchste Norm der medizinischen Industrie für Medizinprodukte.

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JÜKE Systemtechnik GmbH

19. Februar 2024

Dienstleistung

Regulatory Affairs

Von der umfangreichen und jahrelangen Erfahrung unserer Experten profitieren: Wir begleiten den gesamten Prozess von der Beratung über Zulassungsbedingungen, der normkonformen Entwicklung und Produktion bis hin zur Zertifizierung von Medizinprodukten.

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STÜKEN MEDICAL

19. April 2024

Produkt

Anspruchsvolle Geometrien, hohe Umformgrade, kundenorientierte Lösungen

Mit unserem speziell geschulten Personal und Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 ist STÜKEN Ihr Systempartner in der Medizintechnik. Unser Reinraum der Klasse 7/GMP Class C und die Überwachung mit akkreditiertem Labor gewährleisten die biologische Sauberkeit Ihrer Produkte.

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MedtecLIVE

21. Februar 2024

Best practice

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

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mdc medical device certification GmbH

12. April 2024

Markt & Branche

Ein dringender Aufruf zum Handeln für Hersteller von Medizinprodukten

Am 20. März 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/607 veröffentlicht, um den Übergang von der MDD (und AIMDD) zur MDR-Zertifizierung von auf dem Markt befindlichen Produkten zu erleichtern und die Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt zu gewährleisten.

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NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut

27. Mai 2024

Dienstleistung

MIK - MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum

Das MIK bietet als Kompetenzzentrum Beratungs- und Entwicklungskapazitäten und orientiert sich dabei an den Bedürfnissen und Anforderungen der Branche. Der ganzheitliche Ansatz des MIK begleitet Sie auf dem Weg von der Idee bis zur Zertifizierung Ihrer innovativen Produkte.

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ProByLas AG

1. März 2024

Best practice

Transparent zu transparent – Laserschweissen ohne Farbstoffe

Auch transparente Kunststoffe ohne zusätzliche Farbstoffe können mit dem Laser geschweisst werden. Eine zusätzliche Zertifizierung des Kunststoffs mit Additiven kann so vermieden werden. Dazu wird die sonst übliche Wellenlänge von 800-1'100 nm des Lasers angepasst auf den verwendeten Kunststoff.

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STÜKEN MEDICAL

11. Juni 2024

Produkt

Tiefziehteile aus Metall in der Medizintechnik

Zertifiziert nach ISO 13485 - Ihr Systempartner für Tiefziehteile in der Medizintechnik mit branchenweit einmaligem Spektrum an Wertschöpfungsprozessen im eigenen Unternehmen. Reinraum Klasse 7 / GMP-Leitfaden Klasse C.

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Anbieter zu 'Zertifizierung' (36)

GMED

GMED and its subsidiaries GMED North America and LNE-GMED UK support manufacturers of medical devices (MDs) and in vitro diagnostic medical devices (IVDMDs) in their certification projects, whatever the level of product risk or innovative technologies used.

Paris, Frankreich

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Karl Rejlek GmbH

Design & Engineering +++ interner Prototypenbau +++ interner Formenbau +++ Kunststoffspritzgussfertigung (70 Maschinen von 15-700to; Reinraum ISO8) +++ Stanzteil- und Hybridkomponentenfertigung +++ Zertifizierung nach ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, TS16949

Wien, Österreich

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Elektrisola Feindraht AG - Elektrisola Medical Technologies

Elektrisola Feindraht AG entwickelt und produziert Lackdrahtspezialitäten in Medical Grade Qualität. Die PI und PA beschichteten Standard- und Edelmetalle finden Anwendung über die ganze Medizin-Industrie. Unsere ISO 13485 Zertifizierung garantiert Ihnen durchgängig nachvollziehbare Prozesse!

Escholzmatt, Schweiz

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mdc medical device certification GmbH

Benannte Stelle im Gebiet der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen.

Stuttgart, Deutschland

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OSCOMED GmbH

OSCOMED ist Ihr Partner für Präzisionstechnik in der Medizintechnik. Wir bieten maßgeschneiderte Kunststoffkomponenten, Werkzeuge und Prototypen, hergestellt unter Reinraumbedingungen ISO 7. Unsere ISO 13485-Zertifizierung und unser erfahrenes Team garantieren höchste Qualität und Zuverlässigkeit.

Sonneberg, Deutschland

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STAINLESS FRÜCHTL GmBh

STAINLESS Group provides a wide range of high-quality metallic grades and services to medical device manufacturers, particularly those producing orthopedic, trauma, spine, stent and dental implants, their ancillaries and surgical instruments.

Esslingen, Deutschland

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Berlin Cert GmbH

Zertifizierung von QMS nach DIN EN ISO 13485 und Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR Seit 1997 prüfen und auditieren wir Medizintechnikunternehmen. So tragen wir unseren Teil dazu bei, dass die europäischen Anforderungen an sichere und wirksame Medizinprodukte eingehalten werden.

Berlin, Deutschland

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TÜV SÜD Product Service GmbH

TÜV SÜD ist der verlässliche Partner für Lösungen im Bereich Sicherheit und Nachhaltigkeit.

München, Deutschland

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Meding GmbH

Ihr Partner in Sachen Kunsttofftechnik für die Medizintechnik. Von der Entwicklung, der Konstruktion über Prototypen, den Werkzeugen und der Produktion auch unter Reinraumbedingungen bieten wri alles aus einer Hand! On Top bedrucken und montieren wir Ihnen Ihre Produkte

Halver, Deutschland

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