Regulatory Affairs
Von der umfangreichen und jahrelangen Erfahrung unserer Experten profitieren: Wir begleiten den gesamten Prozess von der Beratung über Zulassungsbedingungen, der normkonformen Entwicklung und Produktion bis hin zur Zertifizierung von Medizinprodukten.
JÜKE Systemtechnik GmbH
Altenberge,
Deutschland
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Regulatory Affairs: normkonform bis zur Zulassung -
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Qualitätsmanagement nach aktuellen Normen und Standards
Von der umfangreichen und jahrelangen Erfahrung unserer Experten profitieren:
- Beratung, Konzepterstellung und Umsetzungsbegleitung
- Qualitäts- und Risikomanagement
- CE- und FDA-konforme Dokumentation
- CE-Konformitätsbewertung
- Betreuung der CB-Typprüfung
- Zulassungsbegleitung entsprechend MDR und CFR820
- Normkonformer Designtransfer und Produktlaunch
Mehr Infos zum Thema Regulatory Affairs finden Sie hier.
Unsere Broschüre steht Ihnen zum Download zur Verfügung.
