Dienstleistung MedtecLIVE 2024

Regulatory Affairs

Von der umfangreichen und jahrelangen Erfahrung unserer Experten profitieren: Wir begleiten den gesamten Prozess von der Beratung über Zulassungsbedingungen, der normkonformen Entwicklung und Produktion bis hin zur Zertifizierung von Medizinprodukten.

  • Regulatory Affairs: normkonform bis zur Zulassung
    Regulatory Affairs: normkonform bis zur Zulassung
  • Qualitätsmanagement nach aktuellen Normen und Standards
    Qualitätsmanagement nach aktuellen Normen und Standards

Von der umfangreichen und jahrelangen Erfahrung unserer Experten profitieren:

  • Beratung, Konzepterstellung und Umsetzungsbegleitung
  • Qualitäts- und Risikomanagement
  • CE- und FDA-konforme Dokumentation
  • CE-Konformitätsbewertung
  • Betreuung der CB-Typprüfung
  • Zulassungsbegleitung entsprechend MDR und CFR820
  • Normkonformer Designtransfer und Produktlaunch


Mehr Infos zum Thema Regulatory Affairs finden Sie hier.

Unsere Broschüre steht Ihnen zum Download zur Verfügung.

Zugehörige Themengebiete (3)

Dienstleistung

79 Elemente

Beratung und Dienstleistung

45 Elemente

Regulierung

31 Elemente