Diese Website verwendet Cookies, um das Angebot nutzerfreundlicher und effektiver zu machen. Mit der Nutzung dieser Website stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu. Weitere Informationen über die Verwendung von Cookies und die Möglichkeit der Verwendung von Cookies zu widersprechen, finden Sie hier.

Connecting the medical technology supply chain

21. - 23. Mai 2019 // Nürnberg, Germany

Druckansicht einstellen

Welche Informationen sollen in der Druckansicht angezeigt werden?

Druckansicht erstellen
Aussteller & Produkte MedtecLIVE 2019
Produkt vergrößern LOGO_Methodenentwicklung und Methodenvalidierung

Methodenentwicklung und Methodenvalidierung

LOGO_Methodenentwicklung und Methodenvalidierung

Methodenentwicklung und Methodenvalidierung

Infos anfordern Infos anfordern

Kontaktieren Sie uns

Bitte geben Sie Ihre persönlichen Informationen und Ihren Terminwunsch an. Gerne können Sie uns auch eine Nachricht hinterlassen.

Ihre persönlichen Informationen

Ihre Nachricht an uns

Ihr Terminwunsch während der Messe

* Pflichtfelder, die von Ihnen eingegeben werden müssen.

Hinweise zum Datenschutz finden Sie hier.

Senden
Ihre Nachricht wurde erfolgreich versendet.

Sie haben noch keine Anmeldedaten? Registrieren Sie sich jetzt und nutzen Sie alle Vorteile der Aussteller- und Produktdatenbank, des Rahmenprogramms sowie des TicketShops.

Es ist ein Fehler aufgetreten.

Um die Zuverlässigkeit der Analyseergebnisse z.B. für E&L Studien und Strukturaufklärungen gewährleisten zu können, müssen individuelle Methoden zur Identifizierung und Quantifizierung der Wirkstoffe umfassend validiert werden. Meistens sind die Markersubstanzen in sehr geringen Mengen enthalten, so dass die Entwicklung und Validierung qualitativer und robuster Methoden Erfahrung und State-of-the-Art Analysegeräte voraussetzen. Unsere Kunden profitieren von unserer mehr als 10-jährigen Analyse-Erfahrung, kombiniert mit hochmodernen Analysegeräten.

Die Methodenentwicklung- und Validierung bieten wir sowohl für feste, halbfeste als auch flüssige Darreichungsformen an. Im Anschluss an die Entwicklung einer qualitativen Methode wird diese umfassend gemäß Validierungsplan und nach dem neuesten Stand der Technik unter Berücksichtigung der ICH Richtlinien (ICH Q2(R1)) validiert. Im Bedarfsfall führen wir auch Validierungen bereits bestehender Methoden nach kundenspezifischen Validierungsplänen durch. Des Weiteren bieten wir unseren Kunden den Methodentransfer in das Routinelabor, inklusive Erstellung von Transferplänen- und berichten an.
 

Methodenentwicklung zusammengefasst:

  • auf Identität, Gehalt, Reinheit und Robustheit
  • Maßgefertigte, individuelle Methodenentwicklung – intellectual property (IP) free
     

Methodenvalidierung zusammengefasst:

  • Gemäß ICH Q2(R1) oder nach individueller Kundenanforderung und Ausrüstung (Prüfung und Identifikation)
  • Spezifität, LOD/LOQ, Linearität, Präzision, Genauigkeit, Arbeitsbereich und Robustheit
  • Limit Test und Quantifizierung
  • Validierungsplan und Bericht
  • Methodentransfer
     

Mehr Informationen

Extractables und Leachables

LOGO_Extractables und Leachables

Referenzstandards

LOGO_Referenzstandards

Stabilitäts- und Stressstudien

LOGO_Stabilitäts- und Stressstudien

Strukturaufklärung

LOGO_Strukturaufklärung

Methodenentwicklung und Methodenvalidierung ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

Sie haben sich entschlossen, die MedtecLIVE zu besuchen? Tickets erhalten Sie im TicketShop



top

Der gewählte Eintrag wurde auf Ihre Merkliste gesetzt!

Wenn Sie sich registrieren, sichern Sie Ihre Merkliste dauerhaft und können alle Einträge selbst unterwegs via Laptop oder Tablett abrufen.

Hier registrieren Sie sich, um Daten der Aussteller- und Produkt-Plattform sowie des Rahmenprogramms dauerhaft zu speichern. Die Registrierung gilt nicht für den Ticket- und AusstellerShop.

Jetzt registrieren

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Vorteil Sichern Sie Ihre Merkliste dauerhaft. Nutzen Sie den sofortigen Zugriff auf gespeicherte Inhalte: egal wann und wo - inkl. Notizfunktion.
  • Vorteil Erhalten Sie auf Wunsch via Newsletter regelmäßig aktuelle Informationen zu neuen Ausstellern und Produkten - abgestimmt auf Ihre Interessen.
  • Vorteil Rufen Sie Ihre Merkliste auch mobil ab: Einfach einloggen und jederzeit darauf zugreifen.