MDR: Hochschule bildet Experten für Regulierungsfragen aus

Gerade Studierende des Studiengangs Medizintechnik sollen von den komplexen Fragestellungen aus der Praxis profitieren. „Dank des Kompetenzzentrums können wir den Studierenden ein umfangreiches Lehrangebot aus den Bereichen Zulassung, Qualitätsmanagement und Sicherheitsprüfungen in der Medizintechnik anbieten, das so in Deutschland einzigartig ist. Aufgrund der tiefgreifenden gesetzlichen Änderungen durch die MDR entsteht in der Industrie ein hoher Bedarf an Absolventen, die sich umfangreiche Kenntnisse in diesen Gebieten angeeignet haben“, so Professor Dr. Volker Biehl. Er leitet das Zentrum. 

Vorschriften divergieren weltweit

Der Marktzugang von medizinischen Produkten erfordert heute strategische und kommunikative Fähigkeiten sowie Expertenwissen über rechtliche Zusammenhänge, weil die regulatorischen Vorschriften rund um den Globus immer mehr divergieren. Das spiegelt sich in den angebotenen Lehrveranstaltungen wider. Laut Andrea Völker, Fachbereichsleiterin Senior Executive Consultant Health Care Policy and Relations bei der Richard Wolf GmbH sei das Ziel der Lehrveranstaltung „Internationale Zulassung“ das Vermitteln der grundlegenden Werkzeuge, sich diese Fähigkeiten anzueignen. Völker war am Aufbau des neuen Kompetenzzentrums beteiligt und unterrichtet als Lehrbeauftragte an der Hochschule Pforzheim. 

Ebenfalls in der Lehre tätig ist Max Barchet. Der Laborleiter und Dozent im Kompetenzzentrum gibt einen Ausblick: „Ich werde den Studierenden die Sicherheitskonzepte und Normen von medizinisch-elektrischen Geräten (ME-Geräte) nicht nur theoretisch im Hörsaal beibringen, sondern den Studierenden im Labor die Möglichkeit geben, die Konzepte praktisch zu erleben und die notwendigen Messungen selbst durchzuführen“, berichtet Barchet.