Prozesse, Maschinenbau & Herstellung

In der Medizintechnik gilt die Norm DIN EN ISO 13485:2016. Diese legt die Anforderungen für das Qualitätsmanagementsystem von Organisationen für Design und Entwicklung, Produktion und Installation sowie die Instandhaltung von Medizinprodukten fest. Maschinen, die für die Fertigung von Medizintechnik eingesetzt werden, müssen ein hohes Maß an Präzision und Zuverlässigkeit bieten. Mit der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) wurden die Anforderungen nochmals erhöht. Auch bei ausgelagerten Prozessen muss das Qualitätsmanagement von den Medizintechnikherstellern berücksichtigt werden.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (86)

Psilkon GmbH & Co. KG 1 / 1-405
Dienstleistung

Von der Idee zur Serienfertigung

Wir begleiten Sie am liebsten von Anfang an ganzheitlich in Ihrem Entwicklungsprozess. Von der Einzelkomponente aus Silikon bis zur fertigen Baugruppe - immer mit dem Fokus auf die Gesamtlösung.

Psilkon GmbH & Co. KG 1 / 1-405
Neuheit

Kapazitätserweiterung bei Psilkon

Ein weiterer Meilenstein steht 2024 mit dem geplante Neubau eines modernen, innovativen Produktionsgebäudes für die Fertigung von Silikonbauteilen und Baugruppen bei Psilkon GmbH & Co. KG an.

TRUMPF Laser- und Systemtechnik AG 1 / 1-312
Produkt

3D fähig: Beschriftungslaser TruMicro Mark 1020

Mit seinen ultrakurzen Laserpulsen ist der TruMicro Mark 1020 der ideale Partner zum Aufbringen von qualitativ hochwertigen UDI-Codes - auch auf komplexen dreidimensionalen Formen.

TRUMPF Laser- und Systemtechnik AG 1 / 1-312
Produkt

Additive Manufacturing in der Medizintechnik

Dank Additive Manufacturing lassen sich Bauteile mit höchsten Materialanforderungen herstellen, beschichten oder reparieren. Im Bereich der Medizintechnik ist die individuelle Serienfertigung von hochwertigen Implantaten ein Hauptanwendungsgebiet für metallischen 3D-Druck.

TRUMPF Laser- und Systemtechnik AG 1 / 1-312
Best practice

Black Marking - dauerhafte, tiefschwarze und korrosionsbeständige Lasermarkierungen

Black Marking ist ein Verfahren in der Laserbearbeitung, das zu einer äußerst dunklen, kontrastreichen Beschriftung der Oberfläche ohne Abtrag des Materials führt.

Hobe GmbH | micro tools 1 / 1-518b
Markt & Branche

Auch in der Medizintechnik aufs μ genau

Schwer zerspanbare Materialien wie Platin, Titan, Edelstahl und Speziallegierungen stellen uns bei der Werkzeugentwicklung vor besondere Herausforderungen – die wir mit Freude annehmen.

Pantostamp Srl 1 / 1-936
Dienstleistung

Zusammen, um zu konkurrieren

Pantostamp ist ein führendes italienisches Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Multikavitäten-Werkzeugen für die Großserienproduktion für den Pharma-, Medizin- und Abgabemarkt.

ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH 1 / 1-408
Best practice

Black Marking: Technische Details und praktische Anwendung

Was ist Black Marking? Welche Vorteile hat Black Marking? Für welche Anwendungen ist Black Marking geeignet? Welcher Laser ist optimal für die Schwarzmarkierung?

MedtecLIVE
Best practice

Serie Start-ups: Mit Biokunststoff an die Weltmarktspitze?

Nachhaltigkeit in der Medizintechnik ist wichtiger denn je. Biovox aus Darmstadt hat den richtigen Zeitpunkt erwischt. Das Start-up ist der erste Anbieter für recyclebare Bio-Kunststoffe, die für die Medizintechnik zugelassen sind. In unserer Serie über junge Unternehmen stellen wir Biovox vor.

ZAHORANSKY Automation & Molds GmbH 1 / 1-518a
Produkt

PRIMA Z syringe - Vorteile von COC/COP-Behältern bei der Herstellung von Staked-Needle-Syringes

Pharmazeutische Primärprodukte mit sterilen Nadeln werden tagtäglich in einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt. Dabei sind die Produkte aus Kunststoff ihren Pendants aus Glas in Bezug auf die Handhabung und Lagerung deutlich überlegen. Wir stellen die Vorteile von COC/COP-basierten Behältern vor.

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