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31. März - 2. April 2020 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MedtecLIVE 2019
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Konformität von Produkten und Prozessen

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Konformität von Produkten und Prozessen

... und wie man sie erreicht!

Für die Entwicklung von Produkten existieren je nach Branche unterschiedliche Normen und regulatorischen Vorgaben, die die zugehörigen Entwicklungsprozesse unterstützen müssen.
Trotzdem gibt es über alle Branchen und Anwendungen hinweg viele gemeinsame Anforderungen an die Entwicklungsprozesse, die sich in die grundsätzlichen Teilprozesse gliedern lassen:

Unsere Expertisen

• Defi nition und Beschreibung der Geschäftsprozesse
• Integration eines QM-Systems
• Definition der Funktionalität
• Risikobetrachtung, -bewertung und -management
• Konformität zu Normen und Standards
• Qualitätssicherung
• Test der Sicherheitsmaßnahmen (Security)
• Nachweis der vollständigen Entwicklung (Tracing)
Begleitende Prozesse
- Änderungsmanagement
- Konfi gurationsmanagement
- Werkzeugevaluierung
- Werkzeugvalidierung
- Methodenauswahl und -validierung
- Methodenschulung und projektbegleitendes Coaching

In diesen Bereichen unterstützt Sie sepp.med mit langjähriger Erfahrung bei der

• Defi nition von Entwicklungsprozessen
• Erreichung der Konformität
• Steigerung der Effi zienz
• Durchführung von Prozess-Assessments
• Vorbereitung auf Audit
• Werkzeugunterstützung
• Validierung von Produkten, Prozessen, Werkzeugen und Produktionsanlagen

Profitieren Sie von unserem Know-How:

Erleben Sie unsere fachliche Expertise im direkten Gespräch!
Unsere versierten Ansprechpartner informieren Sie gerne zu diesen und weiteren Themen wie:
• Softwareentwicklung
• Qualitätssicherung und Test von Software und Systemen
• Prozesseinführungen & -verbesserungen.

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