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Connecting the medical technology supply chain

21. - 23. Mai 2019 // Nürnberg, Germany

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Aussteller & Produkte MedtecLIVE 2019
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Für Methodenvalidierungen, Screening und pharmakokinetische Untersuchungen werden qualifizierte Referenzstandards benötigt. Die Lagerung von Referenzstandards erfordert exakt kontrollierte Räumlichkeiten. Entnahme, Verpackung und Versand müssen den Anforderungen der Arzneimittelrichtlinien entsprechen.

Wir bieten Ihnen ein umfassendes Know-How rund um die Themen Gewinnung, Aufreinigung und Qualifizierung von pharmazeutischen Referenzstandards.

Sie erhalten bei uns qualifizierte Referenzstandards mit Zertifikat, auch für kommerziell nicht erhältliche Substanzen oder für Spezialfragen (z.B. Neben- und Zersetzungsprodukte).

Dieses Analysezertifikat enthält Informationen z.B. zur Haltbarkeit, Transport- sowie Lagerungsbedingungen des Referenzstandards.

Alle Referenzstandards werden in unseren GMP zertifizierten Labors hergestellt, analysiert und nach dem neuesten Stand von Wissenschaft und Technik qualifiziert.
 
Unsere Leistungen zusammengefasst:

  • Synthese von Referenzstandards einschließlich umfassender Charakterisierung mit CoA
  • Präparative Isolierung und anschließende Charakterisierung des Referenzstandards mit CoA
  • Lagerung, Verpackung und Versand der Referenzstandards
     

Mehr Informationen

Extractables und Leachables

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Methodenentwicklung und Methodenvalidierung

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Stabilitäts- und Stressstudien

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Strukturaufklärung

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Referenzstandards ist folgenden Produktgruppen zugeordnet:

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