Dienstleistung

Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (58)

Mikron Tool 3. Mai 2024
Best practice

Bietet die Hybridfertigung das Potenzial, sich in der Medizintechnik als bewährte Praxis zu etablieren?

Die Synergie zwischen additivem 3D-Druck und maschineller Bearbeitung ebnet den Weg für neue Methoden der medizinischen Produktion. Mikron Tool hat in Zusammenarbeit mit DMG MORI gezeigt, wie die hybride Produktion beispiellose Vorteile für die Herstellung von medizinischen Komponenten bietet.

MedtecLIVE 2024

SurFunction GmbH 2. Mai 2024
Dienstleistung

Neue Generation laserbasierter Oberflächenfunktionalisierung für verbesserte Biokompatibilität

SurFunction stellt auf der MedtecLIVE 2024 die innovative ELIPSYS®-Technologie vor: Extended Laser Interference Patterning System ist die neu entwickelte revolutionäre Generation der Laser-Interferenz-Behandlung von Implantatoberflächen und Instrumenten - und ist eine mögliche Alternative für PFAS.

MedtecLIVE 2024

WERZ Vakuum-Wärmebehandlung GmbH & Co. KG 2. Mai 2024
Neuheit

Spezialhärterei für Werkzeug- und Formenbau jetzt auch mit PVD- und DLC-Beschichtungen

Kaum eine Härterei ist so spezialisiert wie Werz. Vakuum-Wärmebehandlung, Plasma-Nitrieren und Beschichten sind Verfahren, die ideal für den Werkzeug- und Formenbau sind. Bauteile für die Lebensmitteltechnologie, Medizintechnik sowie Luft- und Raumfahrt sind ohne Vakuum-Technik heutzutage undenkbar.

MedtecLIVE 2024

cirp GmbH 2. Mai 2024
Best practice

Medizinprodukte von Expertenhand: Unsere erfolgreichen Praktiken auf dem Weg zu Ihrem Medizinprodukt

cirp bietet medizinische Modelle & Prototypen auf höchstem Niveau: Unsere 30-jährige Erfahrung garantiert beste Qualität und maßgeschneiderte Lösungen für den medizinischen Bereich. Mehr dazu in folgenden Best Practice Beispielen:

MedtecLIVE 2024

Solectrix GmbH 30. April 2024
Dienstleistung

Verlässlicher Partner für Ihr Medizingerät

Effizient und individuell setzen wir die Ideen unserer Kunden in zuverlässige Medizingeräte um, welche wir normenkonform im Auftrag entwickeln und auf Wunsch in Serie produzieren.

MedtecLIVE 2024

MedtecLIVE 24. April 2024
Interview

Interview Christian Johner: „Der Engpass der Benannten Stellen beginnt sich aufzulösen“

Angesichts des MDR-Hürdenlaufs denken Medizintechnik-Hersteller darüber nach, ihre Produkte zuerst in den USA auf den Markt zu bringen. Doch in der EU gibt es Licht am Ende des Tunnels, stellt Christian Johner, Gründer und Gesellschafter des Johner Instituts, im Interview mit Inside Industry fest.

MedtecLIVE 2024

novineon CRO GmbH 24. April 2024
Dienstleistung

Willkommen bei novineon - Ihrem Partner für Clinical & Regulatory Affairs

Ihr Medizinprodukt und unsere Erfahrung aus über 20 Jahren. Wir gestalten Ihren Weg in die CE Konformität und darüber hinaus – von der klinischen Prüfung/Bewertung bis zur PMCF. Treffen Sie unsere Fachexperten zu CE, FDA, klinische Prüfung und IVD am MedicalMountains Gemeinschaftsstand.

MedtecLIVE 2024

TÜV Rheinland AG 24. April 2024
Dienstleistung

Cybersecurity für Medizinprodukte

Cybersicherheit ist ein wichtiger Compliance-Bestandteil und betrifft nahezu alle digital betriebenen Medizinprodukte. Die Anforderungen müssen entlang des gesamten Lebenszyklus des Geräts von der Entwicklung bis hin zum Betrieb betrachtet werden.

MedtecLIVE 2024

TÜV Rheinland AG 23. April 2024
Dienstleistung

Mit entwicklungsbegleitenden Prüfungen den Marktzugang sichern

Gehen Sie bei Medizinprodukten auf Nummer sicher: Entwicklungsbegleitende Prüfungen können Ihnen „böse Überraschungen“ bei der Prüfung des Endprodukts ersparen und für einen unkomplizierten Markteintritt sorgen.

MedtecLIVE 2024

MedtecLIVE 23. April 2024
Pressemitteilung

MedtecLIVE 2024: Innovatives Vortragsprogramm und Hotspot für aufstrebende MedTech-Innovatoren

Vom 18. bis 20. Juni 2024 wird die Landesmesse Stuttgart zum Zentrum der europäischen Medizintechnikindustrie. Die MedtecLIVE 2024 bietet 100 Prozent Medizintechnik von der Entwicklung und dem Design bis zur Fertigung und Produktion sowie rund 400 Aussteller vom Start-up bis zum Konzern.

MedtecLIVE 2024

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