Dienstleistung

Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (41)

mdc medical device certification GmbH 12. April 2024
Markt & Branche

Fristen für den Übergang der Zertifizierung von MDD zur MDR

Am 20. März 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/607 veröffentlicht, um den Übergang von der MDD (und AIMDD) zur MDR-Zertifizierung von auf dem Markt befindlichen Produkten zu erleichtern und die Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt zu gewährleisten.

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mdc medical device certification GmbH 10. April 2024
Dienstleistung

Unsere Seminare -Qualität und Kompetenz

Aus der Praxis für die Praxis – profitieren Sie aus jahrzehntelanger Erfahrung als Benannte Stelle in unseren öffentlichen Seminaren. Auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements und in regulatorischen Fragen vermitteln wir die aktuellen Themen.

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SeproTec Multilingual Solutions 9. April 2024
Dienstleistung

Qualitätssicherung über ISO-Vorgaben hinaus

Im Bereich der Übersetzungsdienstleistung setzt SeproTec den Goldstandard mit Maßnahmen zur Sicherung von Qualität und Umweltverantwortung, die über ISO-Vorgaben hinausgehen. Unsere ausgeklügelten von Branchenexperten konzipierten Prozesse sind der Garant für durchgängig herausragende Übersetzungen.

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SeproTec Multilingual Solutions 9. April 2024
Dienstleistung

Übersetzungen zu geringeren Gesamtkosten

Durch gezielte Wiederverwendung zuvor übersetzter Inhalte gestalten wir Ihre Projekte effizienter. Mithilfe von Technologie, Linguistik und einem herausragenden Team sichern wir zukünftige Kosteneinsparungen bei wiederholt auftretenden Inhalten und sorgen für projektübergreifende Konsistenz.

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Bayern Innovativ Gesundheit 28. März 2024
Dienstleistung

Innovationsnetzwerk Gesundheit: Ein starkes Netzwerk mit Expertise in Medizintechnik und Gesundheitsversorgung

Wir bieten verschiedenen Playern aus der Gesundheitswirtschaft, die dem Anspruch eines offenen, technologie- und projektorientierten Netzwerks Rechnung tragen.

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seleon GmbH 28. März 2024
Dienstleistung

Regulatory Blog der seleon GmbH

Die Zulassungen von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika unterliegen speziellen Regularien. Die heterogenen internationalen Verfahren und regulatorischen Anforderungen verändern sich kontinuierlich und werden immer umfangreicher. Wir informieren Sie laufend und stets aktuell.

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MetShape GmbH 27. März 2024
Dienstleistung

Additive Fertigung von Klein- und Mikro-Metallteilen für die Medizintechnik

Die Additive Fertigung (AM), auch bekannt als 3D Druck, hat in den letzten Jahren zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen und sich als innovative Fertigungstechnologie erwiesen, die mittlerweile auch exzellent in der Medizintechnik eingesetzt werden kann....

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Signer Titanium AG 22. März 2024
Produkt

Pulver für die additive Fertigung

Ti-6Al-4V ELI Titanlegierungspulver zur Herstellung von orthopädischen Implantaten, für Zahnimplantate und für medizinische Instrumente der Signer Titanium AG.

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Signer Titanium AG 22. März 2024
Dienstleistung

TITAN BY SIGNER – Mehrwert für unsere Kunden

Durch unsere langjährige Erfahrung und Fachkompetenz, unser weltweites Beziehungsnetzwerk und unsere bewährten Dienstleistungen bieten wir unseren Kunden einen realen Mehrwert.

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JÜKE Systemtechnik GmbH 21. März 2024
Interview

Outsourcing als Erfolgsstrategie in der Medizintechnik

Die Herstellung technischer Produkte, Geräte und Systeme und oft bereits die Entwicklung werden vermehrt an strategische Partner vergeben, die über spezifische Technologie- und Produktionskompetenz und die entsprechende Infrastruktur verfügen.

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