Dienstleistung

Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (41)

MedtecLIVE
Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

MedtecLIVE
Best practice

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

seleon GmbH 1 / 1-316
Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.

MedtecLIVE
Interview

„100 Prozent Medizintechnik”

Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der MedtecLIVE und sind zwei ihrer bekanntesten Gesichter. Von ihnen wollten wir wissen, was Aussteller und Besucher bei der nächsten Ausgabe in Stuttgart vom 18. bis 20. Juni 2024 erwarten können.

JÜKE Systemtechnik GmbH 1 / 1-628
Dienstleistung

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen von Kunden

Auftragsproduktion: Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Geräten und Baugruppen in großer und kleiner Stückzahl, können Prototypen und Versuchsaufbaute bauen und beherrschen den Umgang mit verschiedenen Varianten.

seleon GmbH 1 / 1-316
Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

seleon GmbH 1 / 1-316
Dienstleistung

Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.

seleon GmbH 1 / 1-316
Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

Psilkon GmbH & Co. KG 1 / 1-405
Markt & Branche

Psilkon übernimmt die Preox.RS GmbH

Gemeinsam stark - mit der Übernahme der Preox.RS GmbH vervollständigt Psilkon sein Portfolio und wird zum Full-Service Provider in der Medizinbranche.

Büchler Reinli + Spitzli AG 1 / 1-428
Dienstleistung

Qualität und Präzision: Moderne Fertigung für erstklassige Werkzeuge

Mit unserem modernen Maschinenpark fertigen wir Werkzeuge in hoher Qualität und Präzision. Unsere Kunden profitieren von unserer schlanken Organisation, schnellen Entscheidungswegen, unserer sehr hohen Fertigungstiefe und unseren strukturierten Prozessen.

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