Wir sind Ihr Partner für den kompletten Lebenszyklus von Medizinprodukten – von der Entwicklung bis zur Post-Market Surveillance. Wir bieten ein umfassendes Leistungsspektrum mit drei unabhängigen Dienstleistungen: Beratung (inkl. RA/QA), Laborprüfungen und Sterile Verpackung für Medizinprodukte.
Eurofins Medical Device Services ist Ihr globaler Partner für den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten – von der Entwicklung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Unser umfassendes Leistungsspektrum umfasst drei Kernbereiche:
Beratung (inklusive Regulatory Affairs & Quality Assurance)
Unsere Experten unterstützen Hersteller bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen, der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und der Vorbereitung auf Audits.
Von der Produktzulassung über MDR- und ISO-Konformität bis hin zu Post-Market-Aktivitäten begleiten wir Sie zuverlässig durch alle regulatorischen Prozesse.
Laborprüfungen
Unsere akkreditierten Labore führen Prüfungen nach internationalen Normen durch, darunter Biokompatibilität, chemische Charakterisierung, Sterilitäts- und Verpackungsvalidierungstests, um die Sicherheit und Konformität Ihrer Produkte sicherzustellen.
Sterile Verpackung
Wir bieten umfassende Lösungen für sterile Medizinprodukte: Reinigung, Montage, Blisterentwicklung, Verpackung, Sterilisation, Validierung und vollständige Dokumentation – alles gemäß ISO- und MDR-Anforderungen.
