Ihr Partner für den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten
Vom ersten Konzept bis zur sicheren Anwendung am Patienten: Wir unterstützen Hersteller entlang des kompletten Produktlebenszyklus – verlässlich, normenkonform und gestützt durch jahrzehntelange Medizintechnik‑Expertise.
Consulting – RA/QA Expertise
Wie kommen Sie schneller, sicherer und dokumentationsstark durch RA/QA‑Herausforderungen?
In unserem Consulting-Video erfahren Sie, wie wir Hersteller dabei unterstützen, regulatorische Anforderungen strategisch und praxisnah zu erfüllen.
Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen:
- RA/QA-Beratung von MDR bis FDA
- Strategieentwicklung & Gap-Analysen
- Technische Dokumentation, Risikomanagement & Standards
- Begleitung von Neuprodukten und Änderungen
Testing – Laboranalytik für sichere Medizinprodukte
Material- und Produktprüfungen sind entscheidend für die Zulassung – doch oft komplex und zeitkritisch. Unser Testing‑Video zeigt, wie wir Herstellern durch moderne Laboranalytik präzise und normgerechte Ergebnisse liefern – für fundierte Entscheidungen und und regulatorische Sicherheit.
Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen:
- Biologische Sicherheitstests (ISO 10993)
- Chemische Charakterisierung & Extraktionsstudien
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Verifizierungs- und Validierungsprüfungen
- Prozessvalidierungen & Sterilitätsnachweise
- Akkreditierte, global anerkannte Teststandards
Sterile Packaging – Vom Rohprodukt zum sterilen, verkaufsfertigen Medizinprodukt
Sterile Verpackung ist weit mehr als nur ein letzter Schritt – sie entscheidet über Produktsicherheit, Anwenderfreundlichkeit und regulatorische Konformität. Unser Video zeigt, wie wir Hersteller entlang der gesamten Prozesskette begleiten: von Verpackungsdesign über Reinigung und Montage bis hin zu validierten Verpackungs- und Sterilisationsprozessen. So kommt Ihr Produkt sicher, steril und einsatzbereit beim Anwender an.
Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen:
- Verpackungsdesign & Materialauswahl
- Validierung nach ISO 11607
- Reinigung, Montage und Verpackung
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Sterilisation mit EO oder Gamma
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Validierungen & Dokumentation
Entdecken Sie, wie Eurofins Medical Device Services Ihre Projekte von Anfang bis Ende begleitet – sicher und regulatorisch konform.
