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Beiträge zu 'Validierung' (45)

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10. Juni 2024

Validierung: „Normkonformität bedeutet, dass alles dokumentiert ist, was den Prozess betrifft“

Laut Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte haben sich die Risikomeldungen vervielfacht, oft wegen „unzureichender Fertigungsprozesse“. Um Fehler zu vermeiden, ist die Validierung von Prozessen zentral. Darüber sprachen wir mit dem Experten Robert Schreiner von Novoplast Schlauchtechnik.

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JVS Sales & Technical Consultants GmbH

17. April 2024

Zerspanung, Schweißen, Montage und Lasertexturierung

Zu unseren Fähigkeiten gehören Designunterstützung und Konzeptentwicklung, Prototyping, Tests und Charakterisierung, Dokumentation, Verifizierung und Validierung, Entwicklung von Fertigungsprozessen und Produktionstransfer.

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SBS Ecoclean Group

9. April 2024

Medizintechnik Teile sicher und effizient reinigen

Rückverfolgbare Reinigungslösungen zur Validierung Ihrer Prozesse. Ob wässrig, lösemittelhaltig, einstufig oder mehrstufig – die rückverfolgbaren Reinigungssysteme von Ecoclean und UCM bieten optimale Voraussetzungen zur Prozessvalidierung in der Medizintechnik.

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AL-PRO Gerd Böhm GmbH

30. Mai 2024

Unser individuelles Dienstleistungsangebot

Wir analysieren jeden Prozessablauf fallspezifisch und erarbeiten individuelle Lösungen, auch abseits unseres klassischen Dienstleistungsportfolios, um Ihre Wünsche zu erfüllen.

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A.K. TEK GmbH Medizintechnik

13. Juni 2024

Unsere Kernkompetenz

A.K. TEK MEDIZINTECHNIK bietet eine qualitätsoptimierte Hochpräzisionsfertigung - zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016: CAD/CAM Anwendung • CNC-Dreh-/Frästechnik • neueste Messtechnik für Kontur/Oberfläche.

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STÜKEN MEDICAL

11. Juni 2024

Tiefziehteile nach höchstem Standard

Unser branchenweit einmaliges Spektrum an Wertschöpfungsprozessen im eigenen Unternehmen ermöglicht die Bereitstellung von einsatzfertigen Komponenten zur direkten Weiterverarbeitung in Ihrer Produktion.

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Früh Verpackungstechnik AG

2. April 2024

Prozess- und Verpackungsvalidierung beherrschen - ISO 11607

Die Ein­hal­tung der ISO 11607 ist in der Welt der medi­zi­ni­schen Ver­pa­ckun­gen ent­schei­dend. Die Vali­die­rung ist der Schlüs­sel, um die Inte­gri­tät der Ste­ril­bar­rie­re und die gleich­blei­ben­de Qua­li­tät zu bestä­ti­gen.

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be-on-quality GmbH

24. Januar 2025

You Develop Medical Devices - We Handle The Rest

Unsere Geschäftsbereiche - Kompetenz für den Erfolg Ihrer Medizinprodukte In einer sich ständig verändernden und stark regulierten Branche bietet unser Expertenteam maßgeschneiderte Lösungen, um Ihre Medizinprodukte sicher und effizient auf den Markt zu bringen. Unsere Dienstleistungen umfassen:
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Samaplast AG

2. April 2024

Zusammenarbeit von Anfang an – Erfolgsfaktoren bei der Herstellung eines Dentalimplantat-Reinigungssystems

Die SAMAPLAST AG durfte im Auftrag der GalvoSurge Dental AG bei der Entwicklung und Herstellung eines Dentalimplantat-Reinigungssystems, welches einen Biofilm von Dentalimplantaten im Mund des Patienten entfernt, mitarbeiten und so zum Erfolg beitragen.

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Lesjöfors Springs & Pressings

16. Mai 2024

Lesjöfors Springs & Pressings setzt auf höchste Nachhaltigkeit in der Medizintechnik

Sie kennen die Lesjöfors-Gruppe vielleicht als einen der weltweit führenden Anbieter von Federn, Stanz- und Biegeteilen. Was Sie vielleicht nicht wissen, ist, dass das Unternehmen den Ehrgeiz hat, der nachhaltigste Anbieter auf seinem Gebiet zu sein.

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Anbieter zu 'Validierung' (74)

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HA2 Medizintechnik GmbH

HA2 Medizintechnik ist Spezialist auf dem Gebiet der Sterilisation von medizinischen Einwegartikeln mittels Ethylenoxid. Es stehen unterschiedlich große Sterilisationskammern zur Verfügung. Zum Service gehören Validierung, Laboruntersuchungen und Statusverfolgung der angelieferten Ware.

Halberstadt, Deutschland

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CME Control Motion Electronics GmbH

CME Control Motion Electronics realisiert Ihre Elektronikprojekte, von der Idee bis zum fertigen Produkt. Wir bieten die Entwicklung, Validierung, Leiterplattenbestückung und Baugruppenmontagen für elektronische Medizintechnik - aus einer Hand.

Dortmund, Deutschland

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AL-PRO Gerd Böhm GmbH

Als Systemlieferant bietet AL-PRO neben der Auftragsfertigung den Erstmusteraufbau, die Entwicklung und Validierung innovativer Fertigungsprozesse und produktspezifische Funktionstests an. Es stehen eine ESD-konforme Fertigung sowie Sauber- und Reinräume zur Verfügung.

Göttingen, Deutschland

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elfo ag

Die elfo ag industrialisiert und produziert kundenspezifische Filter und Siebe im Kunststoffspritzgussverfahren. Wir verarbeiten alle gängigen Filtermaterialien wie Kunststoffgewebe, Drahtgewebe, Vliess- und Membranmaterial.

6072 Sachseln, Schweiz

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cetecom advanced GmbH

cetecom advanced ist Ihr weltweit agierender, unabhängiger Test- und Zertifizierungsdienstleister – führend auf dem Gebiet der Marktzulassungen im Bereich der Telekommunikations- und Informationstechnologie.

Saarbruecken, Deutschland

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG ist Ihr Partner als akkreditiertes und ZLG und GLP anerkanntes Prüflabor für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten.

Emmingen-Liptingen, Deutschland

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Büchler Reinli + Spitzli AG

Wir decken die gesamte Formenbau-Prozesskette von Hochleistungswerkzeugen von der DFM-Analyse, Engineering, Umsetzung im Pilot- bis zum Produktionswerkzeug sowie Formenabnahme und Musterteil-Ausmessungen ab.

Flawil, Schweiz

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VC999 Verpackungssysteme AG VC999 Medical

VC999® Medical ist eine Division der VC999 Verpackungssysteme AG mit Sitz in Herisau, Schweiz. VC999® Medical bietet mit der eigenen Verpackungsvalidierung für Tyvek®-, vakuumierbare PAPE- und Papier/Folienbeutel einen weltweit einzigartigen, kompletten Verpackungsprozess.

Herisau, Schweiz

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KUMAVISION AG

ERP. CRM. DMS. Cloud. KUMAVISION AG ist der Spezialist für Branchensoftware zur Digitalisierung von Medizintechnik-Unternehmen. Mit medtec365, basierend auf Microsoft Dynamics 365, bieten wir das leistungsfähigste System im deutschsprachigen Markt, serienmäßig inkl. QS/QM und MDR-Unterstützung.

Markdorf, Deutschland

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Themen zu 'Validierung' (1)

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Mitglieder zu 'Validierung' (3)

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