Sterilisation als Schnittstelle von Produkt, Prozess und Nachweis
Biologische Belastung, Sterilisationsverfahren und dokumentierte Nachweise müssen in regulierten Umfeldern präzise aufeinander abgestimmt sein. Gerade an diesen Schnittstellen zeigt sich, wie komplex die Anforderungen an Planung, Durchführung und Validierung tatsächlich sind.
