Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH
Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.
Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.
Von dieser Expertise profitieren unsere Kunden – sowohl Start-ups, kleine oder mittelständische Unternehmen als auch Konzerne – bei der beratenden und ausführenden Unterstützung:
- zu allen entwicklungsbegleitenden regulatorischen Themen,
- zur Erstellung der Technischen Dokumentation,
- zu klinischen oder Leistungsbewertungen und Studien,
- bei der europäischen und internationalen Zulassung,
- zu Unternehmensprozessen und -zertifizierungen,
- zur Übernahme regulatorischer Rollen (Hersteller, Bevollmächtigter),
- bei der Digitalisierung Ihrer Dokumentation und Prozesse.
Weitere Informationen unter: Consulting - seleon GmbH
Unsere Broschüren finden Sie unter: Downloads - seleon GmbH