Beratung und Dienstleistung

Erfahren Sie, wie Experten Sie bei der Optimierung von Prozessen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen, um Spitzenleistungen in der Gesundheitsbranche zu erzielen.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (7)

Früh Verpackungstechnik AG 1 / 1-328
Best practice

#customercentricity oder: Was dient meinem Kunde?

Früh Verpackungstechnik setzt Massstäbe in individuellen Lösungen für Medizin und Pharma und trägt so zu Kostenoptimierung und Förderung der Nachhaltigkeit bei.

JÜKE Systemtechnik GmbH 1 / 1-628
Dienstleistung

Regulatory Affairs

Von der umfangreichen und jahrelangen Erfahrung unserer Experten profitieren: Wir begleiten den gesamten Prozess von der Beratung über Zulassungsbedingungen, der normkonformen Entwicklung und Produktion bis hin zur Zertifizierung von Medizinprodukten.

seleon GmbH
Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.

MedtecLIVE
Exclusive

An der Spitze des Medical Valleys - Anna Goldsworthy im Porträt

An der Spitze des Medizintechnik-Clusters Medical Valley EMN mit 250 Mitgliedern aus den Sektoren Wirtschaft, Wissenschaft, Gesundheitsversorgung und Politik steht Anna Goldsworthy. Mit ihr startet unsere neue Serie, in der wir Pionierinnen mit ihren Geschichten in der Medizintechnik vorstellen.

seleon GmbH
Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

seleon GmbH
Markt & Branche

Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI

Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR).

seleon GmbH
Dienstleistung

Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.