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Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (117)

ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH FOBA Laser Marking + Engraving 13. September 2024
Markt & Branche

Black Marking: Edelstahl-Instrumente kennzeichnen

Bei der Kennzeichnung von Edelstahl-Instrumenten und -Implantaten müssen Hersteller einiges beachten. Erfahren Sie in diesem Beitrag, mehr über die Herausforderungen und wie diese mit Ultrakurzpulslasern gelöst werden.

MedtecLIVE 4. September 2024
Interview

Gewinn vor Wachstum: „Unternehmen suchen nach Möglichkeiten zur Digitalisierung und Automatisierung des Vertriebs“

Medizintechnikunternehmen auf der ganzen Welt ändern derzeit ihre Strategie: von der Betonung des Wachstums zur Priorisierung des Gewinns. Das steht in der Studie „Future of Medtech 2024“ von Roland Berger. Inside Industry interviewte Janes Grotelüschen, einen der Studienautoren, zu den Ergebnissen.

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JÜKE Systemtechnik GmbH 2. September 2024
Dienstleistung

Von der Entwicklung bis zum Produktlaunch

Von der Entwicklung bis zum Produktlaunch begleiten wir Sie durch die komplexe Welt der Regulatory Affairs. Erfahren Sie, wie unser umfassendes Qualitäts- und Risikomanagement sowie unsere Expertise in der normkonformen Dokumentation Ihren Erfolg sichern. Erfahren Sie mehr!

Mobility/Medical goes Additive e.V. 27. August 2024
Dienstleistung

Fortschritt im Gesundheitswesen durch additive Fertigung in Forschung, Praxis und Umsetzung

Das 6th Symposium on 3D Printing for Life Sciences (3DP Basel) und das 1st European Healthcare Forum for Additive Manufacturing (EHFAM) laden am 6. und 7. September 2024 nach Basel, Schweiz, ein.

Früh Verpackungstechnik AG 30. Juli 2024
Dienstleistung

Kundenspezifische Blisterentwicklung

Von der ersten Idee, über 3D Modelle, Prototyping, Testserien bis zur Serienfertigung bieten wir den kompletten Blisterentwicklungs-Service für individuelle Bedürfnisse an.

JÜKE Systemtechnik GmbH 17. Juni 2024
Dienstleistung

Medizintechnik auf höchstem Niveau

JÜKE stellt sich der Frage: "Wie behält man das Ganze auch beim eintausendsten Teil im Blick?" Entdecken Sie, wie unsere maßgeschneiderten mechatronischen Lösungen in der Medizintechnik neue Standards setzen und jedes Detail perfektionieren.

BYTEC Medizintechnik GmbH 14. Juni 2024
Dienstleistung

An Ihrer Seite: unsere Beratung zu Ihrem Projekt

Wir beraten Sie umfassend in allen Belangen rund um Ihr Medizinprodukt: regulatorisch, technisch und betriebswirtschaftlich – in allen Stadien des Produktlebenszyklus. Ihr Team für Legal Service, EC-Rep und QM-Beratung: Unsere Tochterfirma bytec Legal Manufacturer GmbH.

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BYTEC Medizintechnik GmbH 14. Juni 2024
Dienstleistung

Von vorne gedacht: unser Service

Schon bei der Planung denken wir den Service mit. So sorgt z.B. eine robuste Auslegung für hohe Laufsicherheit. Im seltenen Falle eines Ausfalls sorgt unser Service dafür, dass das Gerät schnell wieder im Einsatz ist. Weltweit. Ein ganzes Produktleben lang.

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BYTEC Medizintechnik GmbH 14. Juni 2024
Dienstleistung

Ihre Lösung: unsere Entwicklung

Von der Idee bis zur Marktreife: Als Ihr Partner übernehmen wir die Entwicklung Ihres Medizinprodukts und führen es sicher in Richtung „time to market“.

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BYTEC Medizintechnik GmbH 14. Juni 2024
Dienstleistung

Maßgeschneiderte Auftragsfertigung: BYTEC Medizingeräte Produktion

Gerne übernehmen wir die Auftragsfertigung Ihres medizintechnischen Produkts vom Prototypen bis zur Serie – auch wenn wir es nicht entwickelt haben. Unsere Fertigungsplätze bauen wir speziell für Sie auf, produkt- und prozessoptimiert für optimalen Workflow.

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