Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH
Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.
Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.
Von dieser Expertise profitieren unsere Kunden – sowohl Start-ups, kleine oder mittelständische Unternehmen als auch Konzerne – bei der beratenden und ausführenden Unterstützung:
- zu allen entwicklungsbegleitenden regulatorischen Themen,
 - zur Erstellung der Technischen Dokumentation,
 - zu klinischen oder Leistungsbewertungen und Studien,
 - bei der europäischen und internationalen Zulassung,
 - zu Unternehmensprozessen und -zertifizierungen,
 - zur Übernahme regulatorischer Rollen (Hersteller, Bevollmächtigter),
 - bei der Digitalisierung Ihrer Dokumentation und Prozesse.
 
Weitere Informationen unter: Consulting - seleon GmbH
Unsere Broschüren finden Sie unter: Downloads - seleon GmbH