Dienstleistung

Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

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MedtecLIVE 2024

MedtecLIVE 2024 Alles

Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (53)

Best practice

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

Dienstleistung

Cybersecurity für Medizinprodukte

Cybersicherheit ist ein wichtiger Compliance-Bestandteil und betrifft nahezu alle digital betriebenen Medizinprodukte. Die Anforderungen müssen entlang des gesamten Lebenszyklus des Geräts von der Entwicklung bis hin zum Betrieb betrachtet werden.

Interview

„100 Prozent Medizintechnik”

Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der MedtecLIVE und sind zwei ihrer bekanntesten Gesichter. Von ihnen wollten wir wissen, was Aussteller und Besucher bei der nächsten Ausgabe in Stuttgart vom 18. bis 20. Juni 2024 erwarten können.

Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.

Dienstleistung

Mit entwicklungsbegleitenden Prüfungen den Marktzugang sichern

Gehen Sie bei Medizinprodukten auf Nummer sicher: Entwicklungsbegleitende Prüfungen können Ihnen „böse Überraschungen“ bei der Prüfung des Endprodukts ersparen und für einen unkomplizierten Markteintritt sorgen.

Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

Markt & Branche

Psilkon übernimmt die Preox.RS GmbH

Gemeinsam stark - mit der Übernahme der Preox.RS GmbH vervollständigt Psilkon sein Portfolio und wird zum Full-Service Provider in der Medizinbranche.

Dienstleistung

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen von Kunden

Auftragsproduktion: Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Geräten und Baugruppen in großer und kleiner Stückzahl, können Prototypen und Versuchsaufbaute bauen und beherrschen den Umgang mit verschiedenen Varianten.

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Veranstaltungen (1)

Aussteller-Event

18. Juni 2024 15:00 - 18:00 | 1 / 1-405

Get-Together - by PSILKON

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Anbieter (26)

seleon GmbH

Die seleon GmbH ist seit 26 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion.

1 / 1-316

Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

1 / 1-328

JÜKE Systemtechnik GmbH

JÜKE ist erfahrener Dienstleister für Produktentwicklung, Auftragsfertigung und Regulatory Affairs für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Analytik, Bio- und Labortechnik sowie Photonik.

1 / 1-628

Psilkon GmbH & Co. KG

Ihr Spezialist rundum das Thema: SILIKON! Wir sind ein junges, dynamisches Unternehmen, welches sich auf die Herstellung und Entwicklung von Silikonformteilen und Baugruppen spezialisiert hat.

1 / 1-405

MedtecLIVE

Die MedtecLIVE 2024 ist die zentrale Leitmesse in Europa für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik

Swiss Medtech - Schweizer Medizintechnikverband

Swiss Medtech ist der Verband der Schweizer Medizintechnik und vertritt über 750 Unternehmen. Wir engagieren uns für ein Umfeld, in welchem die Medizintechnik Spitzenleistungen zugunsten einer erstklassigen medizinischen Versorgung erbringen kann.

mehrere Standorte

mdc medical device certification GmbH

Benannte Stelle im Gebiet der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen

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MedicalMountains GmbH

MedicalMountains ist Ihre Plattform für Dialog und Unterstützung. Wir kümmern uns um alle Akteure der Medizintechnik-Branche.

1 / 1-316

Corscience GmbH & Co. KG

Defibrillation solutions. Faster. Corscience is the manufacturer-independent partner for defibrillation and monitoring. We offer engineering and consulting services as well as established and customizable solutions. In doing so, we support you in bringing your solutions to market faster.

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