Messen, testen & validieren

Insbesondere medizinische Geräte verfügen meist über mehrere Eigenschaften und Funktionalitäten, die von den Herstellern sichergestellt werden müssen. Um zu garantieren, dass Medizintechnik-Produkte für Patienten, Anwender und Dritte sicher sind, müssen ausgewählte Testungen durchgeführt werden. Die Messung, Testung und Validierung erfordern umfassende Kenntnisse der kommerziellen Prozesse, gesetzlichen Anforderungen und wissenschaftlichen Entwicklungen in der Biomedizintechnik-Branche.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (15)

KEYENCE DEUTSCHLAND GmbH Halle 1 / 1-603
Produkt

Messen war noch nie so einfach!

Folgende Attribute des Digitalen Messprojektors der Modellreihe IM sprechen für sich: Schnell, einfach und anwenderunabhängig. Entdecken Sie jetzt, wie Sie den Messprojektor einsetzen können!

cetecom advanced GmbH Halle 1 / 1-518c
Neuheit

6G Health – das Projekt für die Zukunftstechnologie in Medizinprodukten

Gemeinsam mit 18 weiteren Unternehmen nimmt cetecom advanced an diesem innovativen Forschungsprojekt teil. Wir stehen am Beginn einer aufregenden Ära in der Welt der Medizintechnik, einem Sektor, der durch seine Vielfalt und Innovationskraft besticht.

ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH Halle 1 / 1-408
Best practice

Die Lasermarkierlösung für die Medizintechnik

Die von der FDA (Food and Drug Administration) eingeführte UDI-Richtlinie fordert die eindeutige Kennzeichnung medizinischer Produkte. So kann die Rückverfolgbarkeit sichergestellt werden. Die korrekte Umsetzung beschäftigt Hersteller von Medizinprodukten und wirft einige Fragen auf.

Früh Verpackungstechnik AG Halle 1 / 1-328
Dienstleistung

Akkreditierte Labordienstleistungen

Unse­re Qua­li­täts­stan­dards, die wir für unse­re eige­nen Maschi­nen und Pro­zes­se anwen­den, offe­rie­ren wir in Form von Dienst­leis­tun­gen auch für unse­re Kun­den: 14 Prüfmethoden sind nach ISO/IEC 17025 akkreditiert.

MedtecLIVE
Interview

Validierung: „Normkonformität bedeutet, dass alles dokumentiert ist, was den Prozess betrifft“

Laut Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte haben sich die Risikomeldungen vervielfacht, oft wegen „unzureichender Fertigungsprozesse“. Um Fehler zu vermeiden, ist die Validierung von Prozessen zentral. Darüber sprachen wir mit dem Experten Robert Schreiner von Novoplast Schlauchtechnik.

Früh Verpackungstechnik AG Halle 1 / 1-328
Dienstleistung

Prozess- und Verpackungsvalidierung beherrschen - ISO 11607

Die Ein­hal­tung der ISO 11607 ist in der Welt der medi­zi­ni­schen Ver­pa­ckun­gen ent­schei­dend. Die Vali­die­rung ist der Schlüs­sel, um die Inte­gri­tät der Ste­ril­bar­rie­re und die gleich­blei­ben­de Qua­li­tät zu bestä­ti­gen.

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG Halle 1 / 1-316
Dienstleistung

Akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG ist das akkreditierte Prüflabor im "Weltzentrum der Medizintechnik" und offeriert ein umfassendes Portfolio an biologischen, mikrobiologisch-hygienischen und chemischen Prüfungen.

PROMESS Montage- und Prüfsysteme GmbH Halle 1 / 1-316
Produkt

Handarbeitsplatz mit NC-Fügemodul für die qualitätsüberwachte Montage von Kleinserien

Für die Bearbeitung von kleineren Serien, oder für das Testen und Prüfen von Materialien auf Zug und Druck bieten wir individuelle Handarbeitsplätze, ausgestattet mit unseren Universellen Fügemodulen Präzision5.

Grieshaber GmbH & Co. KG Halle 1 / 1-221
Produkt

Präzisionsteile aus Aluminium Legierungen, Kupferlegierungen und ausgewählten rostfreien Stählen

Unsere Industriekunden kommen aus den Branchen Mess- und Regeltechnik, Sensorik, Medizintechnik, Maschinenbau oder auch die Optik. Auch in der Automotive Branche ist Grieshaber Precision mittendrin.

Jenny Science AG Halle 1 / 1-104
Produkt

FORCETEQ® Kraftmesstechnologie

Mit der weltweit einmaligen, patentierten Kraft-Wegmesstechnologie Forceteq® können Kräfte direkt mit dem XENAX® Xvi Servocontroller gemessen werden, ohne externe Sensoren und Auswertegeräte.

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