Digitalisierung, KI und Regularien in der Medizintechnik mit der Branchensoftware medtec365
Digitalisierung, KI und strenge Regulierung prägen die Medizintechnik. Der Vortrag zeigt praxisnah anhand der Branchensoftware medtec365, wie Unternehmen KI und digitale Plattformen effizient und MDR‑konform nutzen können.
Die Medizintechnik befindet sich im Spannungsfeld zwischen rasanter Digitalisierung, dem zunehmenden Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und einem hochregulierten rechtlichen Umfeld. Insbesondere softwarebasierte Medizinprodukte, KI-gestützte Assistenzsysteme und datengetriebene Geschäftsmodelle stellen Unternehmen vor neue technologische, organisatorische und regulatorische Herausforderungen. Gleichzeitig eröffnen sie erhebliche Potenziale für Effizienzsteigerung und Qualitätsverbesserung.
Der Vortrag beleuchtet dieses Spannungsfeld praxisnah anhand der ERP-Software medtec365. Die Lösung zeigt auf, wie digitale Plattformen und KI-Methoden entlang der gesamten Unternehmensprozesse eingesetzt werden können, ohne die Anforderungen der MDR oder ISO 13485 aus dem Blick zu verlieren. Neben technologischen Aspekten wird insbesondere auch auf regulatorische Fragestellungen eingegangen. Ein Beispiel: Wie gelingt eine Automatisierung der Validierung in der Cloud? Wir präsentieren Ihnen dafür Lösungskonzepte.
Der Vortrag richtet sich an Entscheider, Entwickler und Qualitätsverantwortliche, die Digitalisierung und KI strategisch und regelkonform in der Medizintechnik verankern möchten.
Sprechende (1)
Jens Fröhlich
Principal Consultant Medtec, KUMAVISION AG
