mdc medical device certification GmbH

mdc medical device certification GmbH

Kurzbeschreibung

Benannte Stelle im Gebiet der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen

Beiträge (4)

mdc medical device certification GmbH 7. Mai 2024
Markt & Branche

Leistungsspektrum für die CE-Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika

CE-Kennzeichnung Verordnung (EU) 2017/746 IVDR: Die Verordnung IVDR ist die gültige regulatorische Grundlage für In-Vitro-Diagnostika (IVD) auf dem europäischen Markt.

MedtecLIVE 2024

mdc medical device certification GmbH 6. Mai 2024
Dienstleistung

Leistungsspektrum für die CE-Zertifizierung von Medizinprodukten

CE-Kennzeichnung Verordnung (EU) 2017/745 MDR: Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU-Medizinprodukteverordnung) ist das Medizinprodukterecht, das Hersteller einhalten müssen, um Medizinprodukte in der EU in Verkehr zu bringen.

MedtecLIVE 2024

mdc medical device certification GmbH 12. April 2024
Markt & Branche

Ein dringender Aufruf zum Handeln für Hersteller von Medizinprodukten

Am 20. März 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/607 veröffentlicht, um den Übergang von der MDD (und AIMDD) zur MDR-Zertifizierung von auf dem Markt befindlichen Produkten zu erleichtern und die Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt zu gewährleisten.

MedtecLIVE 2024

mdc medical device certification GmbH 10. April 2024
Dienstleistung

Unsere Seminare -Qualität und Kompetenz

Aus der Praxis für die Praxis – profitieren Sie aus jahrzehntelanger Erfahrung als Benannte Stelle in unseren öffentlichen Seminaren. Auf dem Gebiet des Qualitätsmanagements und in regulatorischen Fragen vermitteln wir die aktuellen Themen.

MedtecLIVE 2024

Produktangebot

  • D Zertifizierung

Über uns

Der Name mdc steht seit über 25 Jahren für Sicherheit und Qualität im sensiblen Gebiet der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens.

Hierzu tragen derzeit über 150 Angestellte und nahezu so viele externe Auditoren, Begeher und Fachexperten bei. Sie sorgen dafür, dass wir als Benannte Stelle im Gebiet der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen nicht nur in Deutschland sondern auch in Europa zu den namhaften Anbietern gehören. Die umfassende Kompetenz unserer Mitarbeiter ermöglicht uns, Zertifizierungen für ein breites Spektrum von Produkten und Dienstleistungen sowie für Unternehmen jeglicher Größe anbieten zu können.

Zum Zeitpunkt der Gründung der mdc im Jahr 1994 waren wir eine der ersten Benannten Stellen in Deutschland mit Anerkennung nach der Europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und konnten somit im Gebiet der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten tätig werden. Von Beginn an haben wir unsere gute Reputation durch eine umfassende, professionelle und serviceorientierte Kundenbetreuung erworben. Wir haben unser Angebot kontinuierlich ausgebaut und uns dabei unverändert auf unsere Kernkompetenz Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und verwandte Bereiche fokussiert. Neben den ständigen Erweiterungen unseres Portfolios war der im Jahr 2000 vollzogene Zusammenschluss mit der Zertifizierungsstelle Medizinprodukte von ZDH-ZERT e. V. ein Meilenstein in unserer Geschichte. Diese Fusion bildete die Basis für ein kontinuierliches Wachstum.

Mit unseren Niederlassungen in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien, Haifa untermauern wir unser Engagement als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden vor Ort. Mehr als 3000 Kunden in Deutschland, Österreich, Israel und rund 30 weiteren Ländern vertrauen auf unser Wissen und unseren Service. Deren Kunden und Vertragspartner verlassen sich auf unsere Zertifikate, Bescheinigungen und auf Produkte, welche die CE-Kennzeichnung in Verbindung mit unserer Kennnummer„0483“ tragen. Mit unserer Arbeit leisten wir nicht nur einen wichtigen Beitrag zur Sicherheit von Patienten und Anwendern von Medizinprodukten, sondern fördern nachhaltig den Qualitätsgedanken in der Wirtschaft.

Wir sind offen für neue Lösungen und verstehen uns als Ihr zuverlässiger Dienstleister bei der sorgfältigen und objektiven Begutachtung Ihres Qualitätsmanagementsystems und Ihrer Produkte!