Von der Entwicklung bis zum Produktlaunch

Unsere Kompetenz in Regulatory Affairs gewährleistet, dass Ihre Medizinprodukte den gesetzlichen Normanforderungen entsprechen und somit Sicherheit und Wirksamkeit für die Benutzer garantiert werden können. Wir bieten Ihnen eine maßgeschneiderte Unterstützung, die von der Entwicklung bis zum Produktlaunch reicht. Mit unserem Fokus auf Qualitäts- und Risikomanagement garantieren wir, dass Ihre Medizinprodukte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Unsere Experten haben viel Erfahrung in der normkonformen Dokumentation, der CE-Konformitätsbewertung sowie der Betreuung der CB-Typprüfung und vielem mehr rund um die Vorbereitung der Zulassung. Wir begleiten Sie mit umfassender Beratung und Unterstützung bei der Zulassung, kümmern uns um den Designtransfer und produzieren für Sie Ihr Medizinprodukt in Serie.

Sprechen Sie uns noch heute an und starten Sie Ihren Weg zum Marktlaunch Ihres Medizinprodukts!