Gehen Sie bei Medizinprodukten auf Nummer sicher: Entwicklungsbegleitende Prüfungen können Ihnen „böse Überraschungen“ bei der Prüfung des Endprodukts ersparen und für einen unkomplizierten Markteintritt sorgen.
Entwicklungsbegleitende Prüfungen ermöglichen es Herstellern, potenzielle Probleme frühzeitig zu erkennen und den Marktzugang zu sichern. Sie umfassen eine Vielzahl von Tests und Bewertungen, darunter die Evaluierung von alternativen Komponenten, Isolations- und Sicherheitskonzepten sowie Teilprüfungen. Welche Dienstleistung sinnvoll ist, hängt vom einzelnen Produkt ab.
Gerade im Hinblick auf kritische Komponenten, die bei Nicht-Konformität nicht einfach im Endprodukt ersetzt werden können, sind die frühzeitigen Prüfungen essenziell, um Zeit und Kosten zu sparen.
Die Bedeutung von Prüfnachweisen
Prüfnachweise sind entscheidend für den Marktzugang von Medizinprodukten. Sie bestätigen, dass das Produkt den geltenden Standards entspricht und sicher verwendet werden kann. TÜV Rheinland bietet umfassende Prüfdienstleistungen und kann Herstellern dabei helfen, die erforderlichen Nachweise zu erhalten.
TÜV Rheinland verfügt über umfangreiche Erfahrung und Expertise in der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten. Unsere Experten testen Ihre Produkte im Rahmen des CB-Verfahrens und übernehmen auch die zusätzlichen Prüfungen und Zertifizierungen, die für den Zugang zu globalen Märkten, wie z.B. für den nordamerikanischen Markt (NRTL-Verfahren), erforderlich sind.
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