About us
Eurofins Medical Device Consulting steht Ihnen mit höchster wissenschaftlicher Beratungskompetenz bei der Prüfung von Medizinprodukten zur Verfügung. Von der Markteinführung bis hin zur Neubewertung bestehender Produkte.
Wir bieten Ihnen Lösungen und strategische Ansätze für komplexe toxikologische oder regulatorische Probleme an. Die Anforderungen ändern sich schnell, wir sind immer up-to-date und bringen mit unserer regulatorischen Expertise in globalen Märkten Orientierung in Ihren Prozess.
Sie können Zeit und Kosten effektiver ausnutzen und somit bestmögliche Resultate erzielen, durch unsere Beratung von Beginn an Ihrer gesamten Produktentwicklung. Wir erstellen Experten-Gutachten, führen eine Risikobewertung für Ihr Produkt durch und unterstützen Sie bei ihrer Teststrategie-Planung.
Eurofins Sterile Packaging - steripac & inpac , sind unsere Konzept-, Produktions- und Validierungspartner für Reinigung, Montage, Verpackung und Sterilisation Ihrer Medizinprodukte mit modernen Reinräumen der ISO-Klassen 7 und 8. Wir begleiten Sie in der Entwicklung vom unsterilen zum sterilen, verkaufsfertigen Produkt und realisieren jegliche Stückzahlen.
Eurofins Medical Device Testing - Prüflabore für sichere Medizinprodukte
Mit 16 Laboren in Europa, Nordamerika und im asiatisch-pazifischen Raum bieten die Experten von Eurofins Medical Device Testing ihren Kunden aus aller Welt ein umfangreiches Fachwissen und ein vollumfassendes Servicespektrum gemäß den Anforderungen von GMP, GLP und ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten.
Von der chemischen Charakterisierung von Abbauprodukten und der Prüfung auf extrahierbare und lösliche Stoffe bis hin zu toxikologischen Risikobewertungen und biologischen Beurteilungen kann Eurofins Medical Device Testing die entsprechenden Prüfungen durchführen, die zur bestmöglichen Unterstützung Ihrer internationalen Zulassungsanträge für Medizinprodukte erforderlich sind.