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GBA Group MedTech Solutions

Kurzbeschreibung

GBA Group MedTech Solutions unterstützt Hersteller von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts hinweg – von der ersten Idee bis zur Marktzulassung und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Wir vereinen Beratungskompetenz, regulatorisches Know-how und umfassende Prüfdienst

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Christoph Moosbauer
Frank Gieger
Desmond Fung
Fabian Birke
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Beschreibung

Unsere Leistungen basieren auf international anerkannten Qualitätssystemen – darunter nach ISO 17025 akkreditierte Labore, GLP-konforme Prüf­umgebungen sowie nach ISO 13485 zertifizierte Entwicklungsprozesse.

Durch maßgeschneiderte Schulungsangebote und intelligente digitale Tools für regulatorische Einblicke und Learning-Management ermöglichen wir sowohl operative Exzellenz als auch fundierte strategische Entscheidungsfindung.

Als Teil der GBA Group bieten wir Zugang zu einem starken europäischen Netzwerk aus Laboren und Expert:innen – mit lokaler Präsenz, grenzüberschreitender Zusammenarbeit und wissenschaftlicher Tiefe zur Förderung sicherer und wirksamer Innovationen.

Unser Fokus liegt auf Qualität, Sicherheit und regulatorischer Compliance – und damit auf der Ermöglichung medizinischer Innovationen, die sowohl den Markt- als auch den Patientenbedürfnissen gerecht werden.

Unsere Mission:
Ihr vertrauensvoller Partner über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten zu sein und Komplexität durch individuelle Beratung, fundierte Expertise und nahtlose Performance in Klarheit zu verwandeln – mit dem Ziel, sichere Produkte für den globalen Markt zu gewährleisten.

Unser Leistungsportfolio umfasst:

  • Konzepte & Schulungen
  • Design & Entwicklung
  • Verifizierung, Validierung & Prüfung
  • Produktzulassung & regulatorische Unterstützung
  • Post-Market-Überwachung

Unsere Leistungen im Detail

GBA Group MedTech Solutions – Ihr vertrauensvoller Partner über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten.

Standort

GBA Group

Hamburg, Deutschland
Goldtschmidtstraße 5

Kontakt

Andreas Michel

Andreas Michel

Transformation Manager MedTech Solutions