Automatisierung in der Produktion von Medizintechnik

Welche Anforderungen an eine moderne Produktion bestehen in der Medizintechnik? Wie kann Automatisierung helfen wirtschaftlicher, effizienter und mit weniger Risiko zu produzieren? Kann mit richtiger Validierung und der Beachtung von Cybersecurity die Produktion von Medizintechnik auf ein anderes Level gehoben werden? Und welchen Mehrwert bringt die Initative Manufacturing-X, die vertrauensvolle Datenökosysteme schafft, die auf offenen Standards basieren.

All diese Fragen diskutieren wir auf der MedtecLIVE in einer vom VDMA organisierten Session.

13:45 Uhr Anforderungen an die Fertigung von medizintechnischen Produkten am Beispiel einer automatischen Stentlinie
Edgar Mähringer-Kunz, Geschäftsführer / General Manager, IMSTec GmbH

14:10 Uhr Produktivitäts- und Effizienzsteigerung durch Datenräume mit Manufacturing-X
Kerstin Zappe, Referentin SCALE-MX, VDMA e.V. - Forum Manufacturing-X

14:30 Uhr Weniger Aufwand, mehr Compliance – die Validierung von Computer-Systemen in der Cloud
 GAMP5 2nd, neue Technologien und KI – warum Validierung für die Medizintechnik den Schrecken verliert.
Jens Fröhlich, Principal Consultant Operations – Portfoliomanagement MEDTEC, KUMAVISION AG

14:50 Uhr Aspekte der Cybersecurity beim Designtransfer von der Produktentwicklung in ein automatisiertes Produktionsumfeld für Medizinprodukte
Im Fokus stehen die Anforderungen an die Software Integrität gemäß IEC 81001 5 1 und der FDA Cybersecurity Guidance sowie nachvollziehbare, durch frühzeitige automatisierte Tests abgesicherte Deployment Prozesse zur Vermeidung von Produktionsrisiken.
Dirk Müller, Ph.D., Operations – Portfoliomanagement MEDTEC, StingOrg GmbH

Unterstützt durch VDMA HealthTech