Medizinprodukte sicher entwickeln
Stehen Sie vor Herausforderungen bei Sicherheitsstandards, Softwareprozessen oder Cybersecurity? Unsere praxisnahen Trainings helfen Ihnen, Ihr Medizinprodukt erfolgreich zur Zulassung zu bringen.
Die Entwicklung von Medizinprodukten ist komplex und erfordert die Navigation durch anspruchsvolle Normen, unklare Anforderungen und ständigen regulatorischen Druck. Häufige Fragen sind: Wie wendet man IEC 60601 korrekt an? Wie strukturiert man die Softwareentwicklung gemäß IEC 62304? Und wie integriert man Cybersecurity ohne Verzögerungen?
Die Trainingskurse der Lorit Consultancy geben Ihnen genau die Antworten, die Sie suchen: praxisnah, verständlich und auf Ihre Projektbedürfnisse zugeschnitten.
Im IEC 60601-Kurs lernen Sie, wie Sie die grundlegende Sicherheit und die wesentliche Leistung Ihres Produkts gewährleisten, die Gerätekategorie bestimmen und Risiken effektiv managen - alles entscheidend für die Marktzulassung.
Der IEC 62304-Kurs führt Sie durch die Strukturierung des Softwareentwicklungszyklus - von den Anforderungen bis zur Verifikation - und zeigt, wie Sie normgerechte Prozesse auch in agilen Projekten umsetzen können.
Mit dem Cybersecurity-Training erhalten Sie Klarheit zu Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen, damit Sie sichere Produkte entwickeln und während des gesamten Lebenszyklus compliant bleiben.
Alle Kurse kombinieren Theorie mit praxisnahen Beispielen und geben Ihnen direkt umsetzbare Empfehlungen. Reduzieren Sie Unsicherheiten, vermeiden Sie Verzögerungen und bringen Sie Ihr Medizinprodukt schneller auf den Markt!
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