eIFU - Elektronische Plattform für Gebrauchsanweisungen

Unsere eIFU-Plattform bietet Ihnen eine sofort einsatzbereite, webbasierte Lösung für die Bereitstellung elektronischer Gebrauchsanweisungen. Die Plattform ist speziell auf die Anforderungen der Medizintechnik zugeschnitten und unterstützt Sie dabei, regulatorische Hürden effizient zu meistern.

Digitale Konformität & Sicherheit

• Regulatorische Konformität: Vollständig validiert und zertifiziert nach allen gängigen Regulatorien der EU (MDR) sowie der FDA.
• Höchste Qualitätsstandards: Zertifiziert nach ISO 13485 und Computersystem-validiert (CSV) nach GAMP 5 2nd Edition.
• Individuelles Branding: Die Plattform wird in Ihrem eigenen Design (Corporate Identity) bereitgestellt.
• Lückenlose Dokumentation: Rechtssichere Versionierung und einfaches Hochladen von Dokumenten und Anleitungsvideos.

Ergänzende Medical Print Services

Neben der digitalen Lösung unterstützen wir Sie als Experten für Medical Print bei der physischen Umsetzung Ihrer Dokumentation. Als Swiss-Medtech-Mitglied garantieren wir höchste Qualität durch validierte Produktionsprozesse:

• Spezialisierte Packungsbeilagen: Herstellung von kleinstgefalzten Leaflets und mehrseitigen Booklets auf zertifiziertem Pharmapapier (40–60g/m²).
• Labeling & Artwork Management: Professionelle Beratung zur Gestaltung und zum optimalen Format Ihrer IFUs.
• Vielseitige Druckverfahren: Präzise Umsetzung im Rollen- und Bogenoffset sowie im Digitaldruck für flexible Auflagen.

Besuchen Sie uns am Stand und fordern Sie Ihre persönliche Musterbox mit verschiedenen Verarbeitungsbeispielen an!