Verringertes Schlaganfallrisiko mit der Hilfe von 3D-Druck

START: Funktionalität und Serienreife vereinen

Das Ziel war die Entwicklung eines funktionalen, regulatorisch belastbaren und serienreifen Handgriffs, der alle geometrischen, ergonomischen und sterilisationstechnischen Anforderungen erfüllt. Damit sollte der Handgriff die sichere Handhabung des Herzimplantats während minimalinvasiver Eingriffe ermöglichen und die Grundlage für zukünftige Serienfertigung legen.

HERAUSFORDERUNG: Komplexität trifft Medizintechnik

Das Projekt stellte höchste Anforderungen an Design, Material und Fertigung: Hinterschnitte, Gewinde und enge Kanäle mussten präzise umgesetzt werden, während der Handgriff sterilisierbar und reproduzierbar bleiben musste. Gleichzeitig war eine enge Abstimmung zwischen Qatna Medical und 1zu1scale nötig, um regulatorische Anforderungen einzuhalten und die ergonomische Funktionalität sicherzustellen.

ZIEL: Funktionalität und Serienreife vereinen

Das Ziel war die Entwicklung eines funktionalen, regulatorisch belastbaren und serienreifen Handgriffs, der alle geometrischen, ergonomischen und sterilisationstechnischen Anforderungen erfüllt. Damit sollte der Handgriff die sichere Handhabung des Herzimplantats während minimalinvasiver Eingriffe ermöglichen und die Grundlage für zukünftige Serienfertigung legen.

Innovative Lösung für sichere Eingriffe

Der 3D-gedruckte Handgriff dient als entscheidende Komponente des Implantat-Einführsystems für den minimal-invasiven Verschluss des linken Herzohrs. Er ermöglicht dem medizinischen Personal eine intuitive und sichere Handhabung während des Eingriffs. Die sechs Bauteile sind steril einsetzbar, dicht und leicht zu reinigen – entscheidend im medizinischen Umfeld. Durch die additive Fertigung konnten komplexe geometrische Anforderungen wie innenliegende Gewinde und unterliegende Kanäle realisiert werden, ohne teure Werkzeuge oder komplizierte Montage. Dieser Handgriff trägt maßgeblich dazu bei, die Vision einer verbesserten, medikamentenarmen Therapie bei Schlaganfallrisiko zu unterstützen.

SCALE: Ein Prozess, viele Vorteile

S-Sketch: Die Idee wird zur Lösung

• Von Beginn an klare Anforderungsdefinition
• Fokus auf Funktion, Biokompatibilität und Sterilisierbarkeit
• Fundierte Basis für marktfähige Medizintechnik

C-Check: Vertrauen durch Validierung

• Iterative Tests mit 3D-gedruckten Prototypen
• Realitätsnahe Testläufe und regulatorische Abstimmung
• Schrittweise Absicherung bis zur Produktreife

A-Approve: Validiert. Freigegeben. Fixiert.

• Vollständig validiertes Produktdesign
• Formale Freigabe für den Markt
• Design Freeze als Garant für regulatorische Sicherheit

L-Launch: Bereit für den Markt

• Strukturierte Markteinführung
• Aufbau einer flexiblen, additiven Produktionsstrategie
• Serienbereit – skalierbar, zuverlässig, lieferfähig

E-Execute: Skalierung ohne Kompromisse

• Serienproduktion ohne Produktänderungen
• Flexible Marktausrollung dank 3D-Druck
• Wirtschaftliche Fertigung komplexer Medizintechnik – on demand und in Serie

Ein Ergebnis, dass sich sehen lassen kann

1zu1scale realisierte für Qatna Medical einen sterilisierbaren Handgriff aus sechs 3D-gedruckten Komponenten mit komplexen Geometrien. Die additive Fertigung ermöglichte schnelle Iterationen, hohe geometrische Freiheit und die Einhaltung medizintechnischer Standards. Das Ergebnis: ein funktionales, serienreifes Bauteil, das minimalinvasive Eingriffe unterstützt und die innovative Therapie für Patienten sicher umsetzbar macht.

1zu1scale denkt mit. Gute Vorschläge, ehrlicher, offener Austausch und persönliche Treffen machen uns die Umsetzung unserer Ideen und Designs leichter. Dieser Service war für mich als Entwickler eine neue Erfahrung. Genau so stelle ich mir einen lösungsorientierter Fertigungspartner vor.

Felix Schneider, Entwicklungsingenieur bei Qatna Medical GmbH