All-in-One Software zum Erfolg im Qualitätsmanagement
Die eQMS-Suite von Digital Life Sciences GmbH basiert auf einem integrierten ECM- und DMS-System, das höchsten Ansprüchen an Qualität und Compliance gerecht wird. Sämtliche Softwarelösungen können modular erweitert werden, um eine vollständige GxP-konforme eQMS-Suite zu bilden.
Was ist die eQMS Suite?
Die eQMS Suite wurde speziell für die Anforderungen der Life-Sciences-Branche entwickelt und basiert auf einem integrierten Dokumentenmanagementsystem (DMS). Unsere modulare Softwarelösung ermöglicht die flexible Kombination aller Module, um ein umfassendes, GxP-konformes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS) zu realisieren.
Zu den zentralen Modulen der eQMS Suite zählen:
Dokumentenlenkung: Effiziente Verwaltung und Kontrolle von Dokumenten gemäß regulatorischer Vorgaben
Schulungsmanagement: Organisation, Planung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
E-Learning: Interaktive Online-Schulungen zur Qualifizierung der Mitarbeitenden
Beschwerdemanagement: Systematische Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen
Abweichungsmanagement: Systematische Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen
CAPA (Corrective and Preventive Actions): Strukturierte Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Änderungsmanagement: Kontrollierte Verwaltung und Dokumentation von Änderungen im System
Technische Dokumentation: Erstellung und Verwaltung technischer Dokumente
Lieferantenqualifizierung: Effiziente Strukturierung und Bewertung von Lieferanten
Diese Module bieten eine umfassende Lösung für die digitale Transformation und Prozessoptimierung im Qualitätsmanagement der Life Sciences-Branche, steigern Effizienz, Transparenz und Einhaltung von Vorschriften.
Für wen ist die eQMS Suite geeignet?
Die eQMS Suite richtet sich an Unternehmen der Life Sciences Industrie, darunter Pharmahersteller, Medizintechnikunternehmen sowie Hersteller von Medizinprodukten, Food- und Kosmetikprodukten. Sie unterstützt Sie bei der Einhaltung von GxP-Richtlinien durch eine integrierte Lösung für das Management von Dokumenten, Schulungen, Reklamationen, CAPA-Maßnahmen,Änderungsprozessen, u. v. m. Dank ihrer modularen Architektur passt sich die Suite flexibel an Ihre individuellen Anforderungen an und gewährleistet höchste Effizienz, Transparenz sowie regulatorische Compliance.
