Von der Idee zur Serienfertigung
Wir begleiten Sie am liebsten von Anfang an ganzheitlich in Ihrem Entwicklungsprozess. Von der Einzelkomponente aus Silikon bis zur fertigen Baugruppe - immer mit dem Fokus auf die Gesamtlösung.
In der Medizintechnik gilt die Norm DIN EN ISO 13485:2016. Diese legt die Anforderungen für das Qualitätsmanagementsystem von Organisationen für Design und Entwicklung, Produktion und Installation sowie die Instandhaltung von Medizinprodukten fest. Maschinen, die für die Fertigung von Medizintechnik eingesetzt werden, müssen ein hohes Maß an Präzision und Zuverlässigkeit bieten. Mit der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) wurden die Anforderungen nochmals erhöht. Auch bei ausgelagerten Prozessen muss das Qualitätsmanagement von den Medizintechnikherstellern berücksichtigt werden.
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