Messen, testen & validieren

Insbesondere medizinische Geräte verfügen meist über mehrere Eigenschaften und Funktionalitäten, die von den Herstellern sichergestellt werden müssen. Um zu garantieren, dass Medizintechnik-Produkte für Patienten, Anwender und Dritte sicher sind, müssen ausgewählte Testungen durchgeführt werden. Die Messung, Testung und Validierung erfordern umfassende Kenntnisse der kommerziellen Prozesse, gesetzlichen Anforderungen und wissenschaftlichen Entwicklungen in der Biomedizintechnik-Branche.

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Best practice

Die Lasermarkierlösung für die Medizintechnik

Die von der FDA (Food and Drug Administration) eingeführte UDI-Richtlinie fordert die eindeutige Kennzeichnung medizinischer Produkte. So kann die Rückverfolgbarkeit sichergestellt werden. Die korrekte Umsetzung beschäftigt Hersteller von Medizinprodukten und wirft einige Fragen auf.

Dienstleistung

Akkreditierte Labordienstleistungen

Unsere Qualitätsstandards, die wir für unsere eigenen Maschinen und Prozesse anwenden, offerieren wir in Form von Dienstleistungen auch für unsere Kunden: 14 Prüfmethoden sind nach ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Produkt

Handarbeitsplatz mit NC-Fügemodul für die qualitätsüberwachte Montage von Kleinserien

Für die Bearbeitung von kleineren Serien, oder für das Testen und Prüfen von Materialien auf Zug und Druck bieten wir individuelle Handarbeitsplätze, ausgestattet mit unseren Universellen Fügemodulen Präzision5.

Produkt

Präzisionsteile aus Aluminium Legierungen, Kupferlegierungen und ausgewählten rostfreien Stählen

Unsere Industriekunden kommen aus den Branchen Mess- und Regeltechnik, Sensorik, Medizintechnik, Maschinenbau oder auch die Optik. Auch in der Automotive Branche ist Grieshaber Precision mittendrin.

Produkt

Messen war noch nie so einfach!

Folgende Attribute des Digitalen Messprojektors der Modellreihe IM sprechen für sich: Schnell, einfach und anwenderunabhängig. Entdecken Sie jetzt, wie Sie den Messprojektor einsetzen können!

Dienstleistung

Akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG ist das akkreditierte Prüflabor im "Weltzentrum der Medizintechnik" und offeriert ein umfassendes Portfolio an biologischen, mikrobiologisch-hygienischen und chemischen Prüfungen.

Produkt

FORCETEQ® Kraftmesstechnologie

Mit der weltweit einmaligen, patentierten Kraft-Wegmesstechnologie Forceteq® können Kräfte direkt mit dem XENAX® Xvi Servocontroller gemessen werden, ohne externe Sensoren und Auswertegeräte.

Produkt

Universelle Fügemodule Präzision5 - wenn Sie es ganz genau wissen wollen.

Die Systeme der Präzisionsreihe sind für Aufgabenstellungen ausgelegt, die kleine Kräfte und höchste Präzision erfordern, wie z.B. Anwendungen in der Medizintechnik.

Dienstleistung

Prozess- und Verpackungsvalidierung beherrschen - ISO 11607

Die Einhaltung der ISO 11607 ist in der Welt der medizinischen Verpackungen entscheidend. Die Validierung ist der Schlüssel, um die Integrität der Sterilbarriere und die gleichbleibende Qualität zu bestätigen.

Neuheit

6G Health – das Projekt für die Zukunftstechnologie in Medizinprodukten

Gemeinsam mit 18 weiteren Unternehmen nimmt cetecom advanced an diesem innovativen Forschungsprojekt teil. Wir stehen am Beginn einer aufregenden Ära in der Welt der Medizintechnik, einem Sektor, der durch seine Vielfalt und Innovationskraft besticht.

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Anbieter (8)

ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH

FOBA Laser Marking + Engraving, Marke der ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH, ist einer der führenden Hersteller und Anbieter von innovativen Lasermarkierlösungen.

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Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

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Grieshaber GmbH & Co. KG

Präzisionsteile aus NE-Metallen, Spezialisierung Aluminium Legierungen sowie rostfreie Stähle.

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KEYENCE DEUTSCHLAND GmbH

Als Technologieführer von Sensoren, Messsystemen, Beschriftungssystemen, Identifikationssystemen, Mikroskopen und Bildverarbeitungssystemen nimmt KEYENCE eine weltweite Spitzenstellung im Bereich der Automations- und Qualitätssicherungslösung ein.

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CleanControlling Medical GmbH & Co. KG

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG ist Ihr Partner als akkreditiertes und ZLG und GLP anerkanntes Prüflabor für biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten.

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cetecom advanced GmbH

cetecom advanced ist Ihr weltweit agierender, unabhängiger Test- und Zertifizierungsdienstleister – führend auf dem Gebiet der Marktzulassungen im Bereich der Telekommunikations- und Informationstechnologie.

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PROMESS Montage- und Prüfsysteme GmbH

PROMESS ist Ihr Partner in der Montage- und Prüftechnik. Wir sind einer der führenden Hersteller von Universellen Fügemodulen, die für Kraft-Weg-überwachte Montage- und Fügeaufgaben eingesetzt werden, u.a. in der Medizintechnik und der Pharmaindustrie.

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Jenny Science AG

Erleben Sie kompakte elektromagnetische linearmotor Antriebe, am Puls der Innovation! Über zwei Jahrzehnte fundierte Erfahrung in Entwicklung und Fertigung stecken in unseren Linearmotorachsen, rotativen Hohlwellenmotoren und den Servocontrollern.

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