MedtecLIVE | Beiträge

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

Dienstleistung

Von der Idee zur Serienfertigung

Wir begleiten Sie am liebsten von Anfang an ganzheitlich in Ihrem Entwicklungsprozess. Von der Einzelkomponente aus Silikon bis zur fertigen Baugruppe - immer mit dem Fokus auf die Gesamtlösung.

Dienstleistung

Innovative Produktentwicklung und Systemintegration

Unsere Experten übersetzen Kundenanforderungen in zuverlässige technische Lösungen, programmieren Firm- und Software und dokumentieren normkonform nach entsprechend geforderter Normen und Standards.

Produkt

Additive Manufacturing in der Medizintechnik

Dank Additive Manufacturing lassen sich Bauteile mit höchsten Materialanforderungen herstellen, beschichten oder reparieren. Im Bereich der Medizintechnik ist die individuelle Serienfertigung von hochwertigen Implantaten ein Hauptanwendungsgebiet für metallischen 3D-Druck.

Produkt

Verpackungslösungen nach Mass für Medizinaltechnik und pharmazeutische Produkte

Perfekte Verpackungslösungen, massgeschneidert nach Ihren individuellen Anforderungen für den optimalen Schutz Ihrer hochwertigen Medizin- und Pharmaprodukte. Unser erfahrenes Team begleitet Sie von der Konzeption bis zur finalen Gestaltung Ihrer Verpackung.

Best practice

Die Lasermarkierlösung für die Medizintechnik

Die von der FDA (Food and Drug Administration) eingeführte UDI-Richtlinie fordert die eindeutige Kennzeichnung medizinischer Produkte. So kann die Rückverfolgbarkeit sichergestellt werden. Die korrekte Umsetzung beschäftigt Hersteller von Medizinprodukten und wirft einige Fragen auf.

Neuheit

Kapazitätserweiterung bei Psilkon

Ein weiterer Meilenstein steht 2024 mit dem geplante Neubau eines modernen, innovativen Produktionsgebäudes für die Fertigung von Silikonbauteilen und Baugruppen bei Psilkon GmbH & Co. KG an.

Produkt

3D fähig: Beschriftungslaser TruMicro Mark 1020

Mit seinen ultrakurzen Laserpulsen ist der TruMicro Mark 1020 der ideale Partner zum Aufbringen von qualitativ hochwertigen UDI-Codes - auch auf komplexen dreidimensionalen Formen.

Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.

Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

Best practice

Black Marking - dauerhafte, tiefschwarze und korrosionsbeständige Lasermarkierungen

Black Marking ist ein Verfahren in der Laserbearbeitung, das zu einer äußerst dunklen, kontrastreichen Beschriftung der Oberfläche ohne Abtrag des Materials führt.

Interview

„100 Prozent Medizintechnik”

Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der MedtecLIVE und sind zwei ihrer bekanntesten Gesichter. Von ihnen wollten wir wissen, was Aussteller und Besucher bei der nächsten Ausgabe in Stuttgart vom 18. bis 20. Juni 2024 erwarten können.

Produkt

Individuelle HMIs für jedes Medizintechnikprodukt

Machen Sie Ihr Produkt zum Liebling Ihrer Anwender! In der Medizintechnik ist es von entscheidender Bedeutung, intuitive und fehlerfreie Bedienung zu ermöglichen.

Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

Dienstleistung

Intuitive Benutzerführung (UX-Design) für die Medizintechnik

Warum ist eine intuitive Benutzerführung entscheidend? Eine intuitive Benutzerführung ermöglicht eine mühelose und fehlerfreie Interaktion mit einem Bediensystem, was die Effizienz und Sicherheit der Nutzung maßgeblich verbessert.

Markt & Branche

MNT - Micro Nano Tech

Entdecken Sie unsere hochwertigen Mikrospulen und Sensoren. Von präzisen Mikrodrähten bis zu Nanodrähten bieten wir ISO 13485-zertifizierte Lösungen für Medizinprodukte höchster Qualität und Zuverlässigkeit.

Dienstleistung

HMIs mit höchster Präzision – Wir kennen alle elektronischen Anforderungen

Warum ist es von essenzieller Bedeutung, dass die Elektronik einwandfrei funktioniert? Eine zuverlässige Elektronik bildet das Rückgrat eines Human-Machine-Interfaces (HMI) und ist unerlässlich für dessen Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit.

Dienstleistung

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen von Kunden

Auftragsproduktion: Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Geräten und Baugruppen in großer und kleiner Stückzahl, können Prototypen und Versuchsaufbaute bauen und beherrschen den Umgang mit verschiedenen Varianten.

Dienstleistung

Akkreditierte Labordienstleistungen

Unsere Qualitätsstandards, die wir für unsere eigenen Maschinen und Prozesse anwenden, offerieren wir in Form von Dienstleistungen auch für unsere Kunden: 14 Prüfmethoden sind nach ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Produkt

HMI und Touch-Lösungen aus Glas

Warum Glas statt Folientastaturen? Entscheiden Sie sich für eine Benutzeroberfläche, die nicht nur hochwertig und langlebig ist, sondern auch ästhetisch ansprechend wirkt.

Produkt

Die Projekt- und Portfoliomanagement-Plattform für Pharmaunternehmen

In der Pharmaindustrie steht die schnelle und effiziente Entwicklung neuer Medikamente an oberster Stelle. Die innovative Software-Plattform cplace bietet Pharmaunternehmen die Möglichkeit, ihr PPM zu beschleunigen, zu optimieren und transparenter zu gestalten.

Dienstleistung

Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.

Markt & Branche

Auch in der Medizintechnik aufs μ genau

Schwer zerspanbare Materialien wie Platin, Titan, Edelstahl und Speziallegierungen stellen uns bei der Werkzeugentwicklung vor besondere Herausforderungen – die wir mit Freude annehmen.