Von der Idee zum fertigen Medizinprodukt
Bertrandt Medical begleitet Sie von der ersten Idee bis zum marktreifen Medizinprodukt. Mit einem ISO 13485 zertifizierten Prozess und interdisziplinärem Know-how sichern wir Ihren Projekterfolg durch zielgenaues Design und effektive Produktentwicklung.
Ganzheitliche Produktentwicklung für die Medizintechnik
Der Projekterfolg hängt von der sorgfältigen Prüfung technologischer, klinischer, wirtschaftlicher und rechtlicher Aspekte ab. Wir entwickeln strukturiert und phasengesteuert entlang eines ISO 13485 zertifizierten Prozesses. Dieser disziplinierte Ansatz ermöglicht ein zielgenaues Design und die effektive Produktentwicklung von Medizinprodukten.
Unsere Themenfelder im Überblick
Mechatronik & Konstruktion
Wir kombinieren Elektronik, Software und Mechanik zu komplexen mechatronischen Systemen. Von der Konstruktion über Prototypen bis hin zur Serienreife nutzen wir modernste 3D-CAD-Software für innovative und kosteneffiziente Lösungen.
Elektronikentwicklung
Unser Spektrum reicht von analogen und digitalen Messschaltungen bis hin zur Entwicklung individueller elektronischer Baugruppen und Subsysteme, stets unter Berücksichtigung relevanter Konformitäten (CE, ROHS, UL).
Software (Medical Device Software)
Wir entwickeln individuelle Softwarelösungen gemäß FDA und IEC 62304. Dabei übernehmen wir auf Wunsch den gesamten Prozess von der Planung über das Testing bis hin zum Zulassungssupport.
Systementwicklung & Projektmanagement
Als Engineering-Partner liefern wir schlüsselfertige Systeme aus einer Hand. Unsere Projektmanager begleiten Sie mit klassischen und agilen Methoden (z.B. Scrum) sicher durch den gesamten Produktlebenszyklus.
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