About us
Unter System Development verstehen wir die Analyse und das Design komplexer medizintechnischer Systeme, über den gesamten Entwicklungs-Prozess hinweg, von der Konzeption über die Produktion bis zur Zulassung. Es ist die Integration aller Spezialisten-Leistungen unter der Berücksichtigung von Kosten und Zeit.
Entwickelt werden in der Regel Disposables, Geräte oder Gerätemodule, die in einem speziellen – systemischen Kontext stehen. Systemischer Kontext ist der Bereich in dem Humanmaterial (Blut, Gewebe, Haut etc.) im Kontakt mit Wegwerf-Teilen und diese wiederum in Verbindung mit einem technischen Gerät stehen; beispielhaft kann hier die In-Vitro Diagnostik genannt werden (Blutprobe – Auswertecartridge/Teststreifen – Messgerät). Ähnliche Systeme finden sich auch in der Medizintechnik – technische Geräte, die im medizinischen, biologischen und z.T. auch chemischen Kontext gleichzeitig im Spannungsfeld Patient, Benutzer und Arzt stehen.
Solche Systeme und deren Risiken zu analysieren, auszulegen und zu optimieren erfordert eine besondere Sorgfalt und Systematik – genau dies ist unser Spezialgebiet!
In der System-Komplexität liegt unsere Stärke!