novineon CRO GmbH

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novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung. Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung.

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Service

Welcome to novineon - your partner for Clinical & Regulatory Affairs

Your medical device and our experience from over 20 years. We shape your path to CE conformity and beyond — from clinical investigation/evaluation to PMCF.

Range of products

  • D Contract Research
  • S Regulatory affairs
  • S Documentation
  • S Consulting
  • S Approval
  • S Translation
  • S Publications
  • S Continuing education/training
  • S Quality assurance, quality control
  • S Other services

About us

Die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und medizinischer Verfahren steigen kontinuierlich. Zur Minimierung von Forschungs- und Zulassungsrisiken kann die Zusammenarbeit mit einer CRO (contract research organization) dabei einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil darstellen.

Zielgerichtet entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und praxisgerechte Lösungen für die biologische Bewertung, Risikoanalyse, Leistungsbewertung für IVDs, PMCF/PMS oder bei Zulassungen auf außereuropäischen Märkten. Hierbei kooperieren wir mit unserem Konsiliarärzte-Team aus anerkannten klinischen Spezialisten und decken so den gesamten Bereich der Medizinprodukte ab.

Aufgrund unserer erprobten und dokumentierten Methoden sind wir nach ISO 9001 zertifiziert. Darauf vertrauen unsere langjährigen Kunden.