PeakAvenue entwickelt Software für Engineering, Qualitäts- und Risikomanagement in der Medizintechnik. Unsere eQMS-Plattform unterstützt Unternehmen bei MDR-, ISO 13485- und ISO 14971-konformen Prozessen, durchgängiger Traceability und effizienter Produktentwicklung.
PeakAvenue – Digitale Qualität und Compliance für die Medizintechnik
Die Entwicklung von Medizinprodukten stellt Unternehmen vor hohe Anforderungen an Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität. PeakAvenue unterstützt Medizintechnikunternehmen dabei, ihre Engineering-, Qualitäts- und Risikomanagementprozesse effizient und digital zu steuern.
Mit unserer integrierten eQMS-Plattform vernetzen wir zentrale Prozesse entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von Requirements Management und Risikoanalysen über FMEA, Tests und CAPA bis hin zu Dokumentenmanagement und regulatorischer Dokumentation.
Unsere Lösungen unterstützen Unternehmen bei der Umsetzung wichtiger regulatorischer Anforderungen wie MDR sowie der Normen ISO 13485 und ISO 14971. Gleichzeitig ermöglichen sie durchgängige Traceability, transparente Prozesse und eine strukturierte Zusammenarbeit zwischen Entwicklung, Qualität und Risikomanagement.
Zum PeakAvenue Portfolio gehören etablierte Lösungen wie PLATO e1ns, iqs Quality Center, APIS IQ, Osseno ReqSuite und Isograph Reliability Workbench.
Besuchen Sie uns auf der MedtecLIVE 2026 und erfahren Sie, wie Sie mit PeakAvenue Qualitäts-, Entwicklungs- und Risikomanagementprozesse in der Medizintechnik digital vernetzen und effizient umsetzen können.