Ein Partner für alles: KH Medical
Das Projekt eines Single-Use-Endoskops zeigt, welche Prozessschritte KH Medical weltweit für seine Kunden realisiert – weitere sind bereits in Planung.
Ein medizinisches Produkt komplett von einem Partner – weltweit. KH Medical hat sich im Bereich Medical als Contract Manufacturer etabliert. Das heißt: Von der Entwicklung bis zur Verpackung und der Logistik erhalten Kunden auf Wunsch alles aus einer Hand. Seit einigen Jahren fertigt KH Medical Single-Use-Endoskope, an denen sich der Ablauf gut nachvollziehen lässt. Der gesamte Prozess dafür wurde in Helmbrechts entwickelt und erfolgt an den KH-Standorten Helmbrechts und Chodov/Tschechien.
Je nach Variante entstehen bis zu zwölf verschiedene Kunststoffbauteile (mehrere davon 2K) in der Medical-Spritzerei in Werkzeugen von KH. Gemeinsam mit den 15 Zukaufteilen geht es zur Montage (ebenfalls im Reinraum Klasse 7 & 8), die es wirklich in sich hat. Die anspruchsvollste Endoskop-Variante verfügt über einen Schaft von rund 680 Millimetern und ist im Durchmesser weniger als drei Millimeter dünn. Weitere Varianten werden im HNO-Bereich oder in der Anästhesie verwendet. Am Ende des Fertigungsprozesses durchlaufen alle Endoskope einen 100%-End-of-Line-Test.
Anschließend werden sie in Blister und Tyvek-Beutel gesteckt, mit einem qualifizierten Siegelgerät verschweißt und mit speziell zugelassenen Labels gekennzeichnet. Die lückenlose Rückverfolgung gewährleistet pro Charge eine DHR-Dokumentation (= Device History Record). Zuletzt in Umkartons verpackt und auf Paletten gestapelt, sind die Endoskope dann bereit für den Transport zum Sterilisieren – und weiter zum Verkaufslager des Kunden.
