Regulatory Compliance meets Manufacturing Excellence - MES als Enabler für MDR-konforme digitale Fertigung

In stark regulierten Branchen wie der Medizinprodukteherstellung und der Biotechnologie muss das Streben nach betrieblicher Exzellenz nahtlos mit strengen Compliance-Anforderungen einhergehen. In dieser Präsentation wird untersucht, wie Manufacturing Execution Systems (MES), Statistical Process Control (SPC) und Advanced Recipe Management als grundlegende Voraussetzungen sowohl für die Fertigungsleistung als auch für die Einhaltung von Vorschriften und Audits dienen. 
Durch die Einbettung der Einhaltung von Vorschriften in die Fertigungsabläufe gewährleisten diese Systeme eine vollständige Rückverfolgbarkeit, Echtzeitüberwachung, Freigabemanagement und automatisierte Dokumentation und verwandeln damit viele gesetzliche Verpflichtungen von einer betrieblichen Belastung in einen betrieblichen und strategischen Vorteil.

Vortragssprache: Englisch

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