Optimierung des strategischen Sourcing mit Agentic AI

Hersteller von Medizinprodukten stehen unter ständigem Druck, Materialausgaben zu senken und zu begrenzen, während sie gleichzeitig die EU-MDR/IVDR, die EU-KI-Verordnung (ab August 2026 vollstreckbar) und die FDA QMSR Part 820 einhalten müssen. Agentic AI – eine KI, die proaktiv handelt, um Ziele zu erreichen – bietet Herstellern von Medizinprodukten eine neue Chance, repetitive und administrative Lasten im Einkauf zu automatisieren. Dies entlastet Einkaufsteams, damit diese sich auf strategische Initiativen wie Kostensenkungen konzentrieren können. Die Einführung von Agentic AI wirft jedoch oft Fragen zur regulatorischen Compliance und einer möglichen Einstufung als "Hochrisiko-KI" gemäß der EU-KI-Verordnung auf. Diese Präsentation geht direkt auf diese Bedenken ein und gibt Tipps für den rechtskonformen Einsatz von Agentic AI, insbesondere für Hersteller, die sowohl EU- als auch FDA-Vorgaben erfüllen müssen.