Zertifizierte Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
Der Bereich Design und Fertigung von MDE verwandelt Ideen in serienreife Medizinprodukte. Von Konzeptstudien bis zur hochpräzisen Schlauchextrusion und Ballonfertigung bietet das ISO 13485 zertifizierte Team umfassendes Engineering für komplexe biomedizinische Komponenten.
Biomedical Engineering: Vom Konzept zum fertigen Produkt
Die Entwicklung eines Medizinprodukts erfordert integriertes Fachwissen in den Bereichen Mechanik, Elektronik, Materialien und regulatorische Anforderungen. MDE bietet einen strukturierten Prozess, der die Entwicklung funktionaler, sicherer und lückenlos rückverfolgbarer Lösungen ermöglicht.
Umfassende technische Dienstleistungen
Ein multidisziplinäres Team aus Ingenieuren, Designern und Technikern unterstützt Kunden in jeder Entwicklungsphase. Dabei kommen international anerkannte Designstandards zur Anwendung, und jeder Schritt wird präzise dokumentiert und validiert:
- Design & Device Manufacturing: Transformation von Ideen in voll entwickelte, serienreife Medizinprodukte.
- Medizinische Schlauchextrusion: Spezialisierte Linien für Mikroextrusion und hochpräzise Mehrschichtschläuche.
- Medizinische Ballons: Kundenspezifische Ballons mit präziser Kontrolle von Compliance und Berstdruck.
- Flechtechik & Spritzguss: Fortgeschrittene Techniken für verstärkte Katheter und komplexe biomedizinische Komponenten.
- Biomedizinischer 3D-Druck: Rapid Prototyping für funktionale und präklinische Tests sowie Kleinserienfertigung.
Validierung und Compliance
MDE arbeitet nach strengen Qualitätsstandards, um die Konformität mit ISO 13485 und der MDR-Verordnung 2017/745 zu gewährleisten. Unter Einsatz moderner Software für 3D-CAD, FEM (Finite-Elemente-Methode) und CFD (Computational Fluid Dynamics) werden Komponenten bereits in der Designphase simuliert und mechanisch optimiert.
Besuchen Sie MDE auf der MedtecLIVE 2026, um zu erfahren, wie unsere Engineering- und Fertigungspartnerschaften Ihre Projekte zum Erfolg führen können – von der ersten Skizze bis zur finalen Reinraumvalidierung.
