CAQ.Net - Effiziente ISO 13485-Software für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in der Medizintechnik
CAQ.Net ist eine leistungsstarke, vollständig validierbare Softwarelösung für ein modernes Qualitätsmanagement. Sie unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der normkonformen Umsetzung der ISO 13485 sowie interner und externer Anforderungen.
Relevante Funktionen im Überblick:
- CAPA-Management – Corrective & Preventive Actions initiieren und steuern.
- Risikomanagement – Risiken erkennen, bewerten und dokumentieren nach ISO 14971.
- Root Cause Analysis – Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why und Ishikawa.
- Dokumentenmanagement – Versionierung, Lenkung und Kontrolle aller qualitätsbezogener Dokumente.
- Change Control – Änderungen systematisch steuern.
- Qualifikationsmanagement – Qualifikationen im Blick behalten.
- Audit-Trail – Datenänderungen transparent rückverfolgen.
CAQ.Net embedded AI
Die integrierten KI-Assistenten unterstützen Anwender modulspezifisch und modulübergreifend – genau dort, wo Aufgaben entstehen. Ob Fragenkataloge im Schulungsmanagement, Ishikawa-Diagramme im Reklamationswesen oder Auditlisten in der Auditverwaltung: KI wird exakt im jeweiligen Anwendungskontext eingesetzt. Anwender können Prompts individuell formulieren, Ergebnisse gezielt verfeinern und weiterführende Aktionen erst dann starten, wenn das assistentengestützte Resultat ihren Anforderungen entspricht. Alle generierten Inhalte werden direkt an der passenden Stelle in CAQ.Net hinterlegt.
Serviceversprechen & Produktphilosophie
Wir begleiten unsere Kunden vor, während und nach der Einführung von CAQ.Net. Unser Wartungsvertrag beinhaltet sämtliche Leistungen für eine nachhaltige Betreuung und Weiterentwicklung Ihrer Lösung:
- Updates, Upgrades & Releasewechsel inklusive
- Support durch QM- und IT-Experten
- Anwenderworkshops & Screencasts
- Normenkonformität & Informationssicherheit
CAQ.Net im Überblick
CAQ.Net ist eine konfigurierbare Standardsoftware, die wahlweise als SaaS- oder On-Premises-Lösung betrieben werden kann. Floating-Lizenzen, Mandanten- und Mehrsprachfähigkeit sowie ein integrierter No-Code-Designer sorgen für maximale Flexibilität und Anpassbarkeit. Die Validierfähigkeit unterstützt den Einsatz in regulierten Umgebungen.
Zum festen Bestandteil jeder CAQ.Net-Lösung gehören ein durchgängiges Aufgabenmanagement, WebApps, ein zentrales Dashboard sowie leistungsstarke Berichts- und E-Mail-Designer. Modulübergreifende Auswertungen schaffen Transparenz über sämtliche Qualitätsprozesse hinweg.
Darüber hinaus lässt sich CAQ.Net durch optionale Add-ons und Integrationen gezielt erweitern – etwa durch CAQ-Schnittstellen, das qxhub-Austauschportal, einen Audit Trail, CAD-gestützte Prüfplanung oder den automatischen Messdatenimport.
